抵抗性高血圧および有害心血管イベントにおけるレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系多型 (GENHART)
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の多型と抵抗性全身性動脈性高血圧症および有害心血管イベントとの関係に関する観察研究
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) 多型は、24 時間の動脈圧変動に影響を与えます。 抵抗性全身性動脈性高血圧症 (RSAH) は、終末器官の損傷および予後不良のリスクが高くなりますが、疑似 RSAH は通常、薬物療法に好意的に反応します。
前向きに調査するために、南アメリカの熱帯都市の RSAH 患者を対象に、1) 致命的および非致命的な脳卒中または急性心筋梗塞 (AMI) として定義される心血管有害事象。および 2) この集団における RAAS 多型と心血管有害事象との関連。
調査母集団: 2001 年から 2006 年の間に、一次医療支援から募集された 212 人の高血圧患者 (高血圧の最初の診断からの期間: 16.5±8.1 年) で、適切な圧力制御なしで、治療中のすべての高血圧患者の 0.48% に相当 (18 の新しいケース/年) 、57±10歳、女性66%。 投薬予定中：利尿剤を含む3剤以上。 無作為に選択された 92 人の高血圧症患者について、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の遺伝子プロファイルが決定されました。 遺伝的評価は、ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ増幅技術を使用して実施されました。 次の一塩基多型が分析されました: レニン (G1051A)、アンギオテンシノーゲン (M235T)、アンギオテンシン変換酵素-ACE (I/D)、アンギオテンシン II タイプ 1 受容体 (A1166C)、アルドステロン合成酵素 (C344T)、ミネラルコルチコイド受容体 (G3514C)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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RH
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Rio de Janeiro、RH、ブラジル、22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -利尿剤を含む3つの降圧薬の使用にもかかわらず、制御されていない全身性動脈高血圧症の被験者
除外基準:
- 全身性動脈性高血圧症の二次的原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抵抗性動脈性高血圧症
-動脈圧制御が達成されなかった全身性動脈性高血圧症の被験者（24時間歩行圧力モニタリング：平均24時間収縮期圧> / = 130 mmHgまたは平均24時間拡張期圧> / = 80mmHg）にもかかわらず、非調査専門の高血圧ユニットケアによる利尿薬を含む 3 つ以上の降圧薬による適切な薬物治療レジメン。
降圧薬治療は非調査的であり、一次評価を行った医師の裁量で処方されました。
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降圧薬による治療は調査対象ではありませんでした。
処方された薬と薬の数を含む投薬計画は、一次援助を行った医師の裁量に任されていました。
他の名前：
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偽耐性動脈性高血圧症
-動脈圧制御が達成された全身性動脈性高血圧症の被験者（24時間歩行圧力モニタリング：平均24時間収縮期圧<130 mmHgおよび平均24時間拡張期圧<80mmHg）非調査専門の高血圧ユニットケア、3つまたは3つの適切な薬物治療レジメン利尿剤を含むより多くの降圧薬。
降圧薬治療は非調査的であり、一次評価を行った医師の裁量で処方されました。
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降圧薬による治療は調査対象ではありませんでした。
処方された薬と薬の数を含む投薬計画は、一次援助を行った医師の裁量に任されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中、致命的または非致命的
時間枠：最長10年
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-臨床的に明確な脳卒中の証拠（24時間以上持続する局所神経学的欠損）は、非調査のコンピューター断層撮影法によって確認されるかどうか。 急性イベントから 30 日以内に発生した場合、死亡はイベントに関連していると見なされました。 患者または家族との積極的かつ直接的な接触および医療記録のレビューによる年2回の評価。 |
最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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致命的または非致命的な急性心筋梗塞および/または脳卒中の複合
時間枠：最長10年
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-臨床的に明確な脳卒中の証拠（24時間以上持続する局所神経学的欠損）は、非調査のコンピューター断層撮影法によって確認されるかどうか。 -臨床的に明確な急性心筋梗塞の証拠（長引く> 20分の胸痛、舌下硝酸塩によって緩和されない、12誘導表面心電図でのST-Tセグメント偏差、胸痛エピソードの6時間後の血漿トロポニン> 0.2 ng / dLの上昇）。 急性イベントから 30 日以内に発生した場合、死亡はイベントに関連していると見なされました。 患者または家族との積極的かつ直接的な接触および医療記録のレビューによる年2回の評価。 |
最長10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc、Universidade Gama Filho
- 主任研究者：Priscilla Campos、Universidade Gama Filho
- スタディチェア：José Barbosa-Filho, MD, DSc、Universidade Gama Filho
- スタディチェア：Ivan Cordovil, MD、Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0204/21.07.08
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