Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän polymorfismit resistentissä hypertensiossa ja haitallisissa kardiovaskulaarisissa tapahtumissa (GENHART)
Havaintotutkimus reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän polymorfismista ja niiden suhteesta resistenttiin systeemiseen valtimoverenpaineeseen ja haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) polymorfismit vaikuttavat 24 tunnin valtimopaineen vaihteluun. Resistentillä systeemisellä valtimoverenpaineella (RSAH) on lisääntynyt pääteelinvaurion riski ja epäsuotuisa ennuste, kun taas pseudo-RSAH reagoi yleensä suotuisasti lääkehoitoon.
Prospektiivisesti tutkiakseen RSAH-potilailla trooppisessa Etelä-Amerikan kaupungissa: 1) haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat, jotka määritellään kuolemaan johtaneiksi ja ei-kuolemaan johtaneiksi aivohalvauksiksi tai akuuteiksi sydäninfarktiksi (AMI); ja 2) RAAS-polymorfismien ja haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhteys tässä populaatiossa.
Tutkimuspopulaatio: 212 hypertensiivistä rekrytoitua perusterveydenhuollon avusta (aika ensimmäisestä verenpainetaudin diagnosoinnista: 16,5±8,1 vuotta) ja ilman asianmukaista paineenhallintaa vuosina 2001-2006, mikä vastaa 0,48 % kaikista hoidossa olevista verenpainepotilaista (18 uutta tapausta/vuosi) , 57±10 vuotta vanha, 66 % naisia. Lääkehoitosuunnitelman mukaan: kolme tai useampia lääkettä, mukaan lukien diureetti. Yhdeksänkymmenenkahdelle satunnaisesti valitulle verenpainepotilaalle määritettiin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän geneettinen profiili. Geneettinen arviointi suoritettiin käyttämällä polymeraasiketjureaktiomäärityksen monistustekniikkaa. Seuraavat yksittäisen nukleotidin polymorfismit analysoitiin: reniini (G1051A), angiotensinogeeni (M235T), angiotensiinikonvertoiva entsyymi-ACE (I/D), angiotensiini II tyypin 1 reseptori (A1166C), aldosteronisyntaasi (C344T) ja mineralokortikoidireseptori (G3514C).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RH
-
Rio de Janeiro, RH, Brasilia, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen hypertensio kolmen verenpainelääkkeen, mukaan lukien yhden diureetin, käytöstä huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen valtimotaudin toissijaiset syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastustuskykyinen valtimoverenpaine
Systeemistä verenpainetautia sairastavat koehenkilöt, joilla valtimopaineen hallintaa ei saavutettu (24 tunnin ambulatorinen paineen seuranta: keskimääräinen 24 tunnin systolinen paine >/=130 mmHg tai keskimääräinen 24 tunnin diastolinen paine >/= 80 mmHg) tutkimattomalla erikoishoidolla hypertensiivisen yksikön hoidosta huolimatta sopiva lääkehoito kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä, mukaan lukien diureetti.
Verenpainelääkehoito oli ei-tutkimuksellista, ja se määrättiin ensisijaisen arvioinnin suorittaneen lääkärin harkinnan mukaan.
|
Verenpainelääkehoito ei ollut tutkimusta.
Lääkehoito, mukaan lukien mikä lääke ja määrättyjen lääkkeiden määrä, jätettiin ensisijaisen avun antaneen lääkärin päätettäväksi.
Muut nimet:
|
|
Pseudoresistentti valtimoverenpaine
Systeemistä verenpainetautia sairastavat koehenkilöt, joilla valtimopaineen hallinta saavutettiin (24 tunnin ambulatorinen paineen seuranta: keskimääräinen 24 tunnin systolinen paine < 130 mmHg ja keskimääräinen 24 tunnin diastolinen paine < 80 mmHg) tutkimattomalla erikoissairaan verenpaineyksikön hoidolla, asianmukaisella lääkehoito-ohjelmalla kolmella tai enemmän verenpainelääkkeitä, mukaan lukien diureetti.
Verenpainelääkehoito oli ei-tutkimuksellista, ja se määrättiin ensisijaisen arvioinnin suorittaneen lääkärin harkinnan mukaan.
|
Verenpainelääkehoito ei ollut tutkimusta.
Lääkehoito, mukaan lukien mikä lääke ja määrättyjen lääkkeiden määrä, jätettiin ensisijaisen avun antaneen lääkärin päätettäväksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaukset, joko kohtalokkaat tai ei-kuolemaan johtavat
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Todisteet kliinisesti selvästä aivohalvauksesta (fokaaliset neurologiset puutteet, jotka jatkuvat yli 24 tuntia), jotka on vahvistettu tai ei ole vahvistettu ei-tutkivalla tietokonetomografialla. Kuoleman katsottiin liittyvän tapahtumaan, jos se tapahtui enintään 30 päivää akuutin tapahtuman jälkeen. Arviointi kahdesti vuodessa aktiivisen ja suoran yhteydenpidon kautta potilaisiin tai omaisiin ja potilaskertomusten tarkistus. |
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien sydäninfarktien ja/tai aivohalvausten yhdistelmä, joko kuolemaan tai ei-kuolemaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Todisteet kliinisesti selvästä aivohalvauksesta (fokaaliset neurologiset puutteet, jotka jatkuvat yli 24 tuntia), jotka on vahvistettu tai ei ole vahvistettu ei-tutkivalla tietokonetomografialla. Todisteet kliinisesti selvästä akuutista sydäninfarktista (pitkittynyt > 20 minuutin rintakipu, jota ei lievitä sublingvaalisella nitraatilla, ST-T-segmentin poikkeama 12-kytkentäisessä pinta-EKG:ssä, plasman troponiinin nousu > 0,2 ng/dl 6 tuntia rintakipujakson jälkeen). Kuoleman katsottiin liittyvän tapahtumaan, jos se tapahtui enintään 30 päivää akuutin tapahtuman jälkeen. Arviointi kahdesti vuodessa aktiivisen ja suoran yhteydenpidon kautta potilaisiin tai omaisiin ja potilaskertomusten tarkistus. |
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Päätutkija: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- Opintojen puheenjohtaja: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Opintojen puheenjohtaja: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Hypertensio
- Sepelvaltimon vasospasmi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Verenpainetta alentavat aineet
- Diureetit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0204/21.07.08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .