Polimorfismos del sistema renina-angiotensina-aldosterona en hipertensión resistente y eventos cardiovasculares adversos (GENHART)
Estudio observacional de los polimorfismos del sistema renina-angiotensina-aldosterona y su relación con la hipertensión arterial sistémica resistente y los eventos cardiovasculares adversos
Los polimorfismos del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) influyen en la fluctuación de la presión arterial en 24 horas. La hipertensión arterial sistémica resistente (RSAH) tiene un mayor riesgo de daño de órganos terminales y un pronóstico desfavorable, mientras que la pseudo-RSAH generalmente responde favorablemente a la terapia con medicamentos.
Investigar prospectivamente, en sujetos con RSAH en una ciudad tropical de América del Sur: 1) Eventos cardiovasculares adversos definidos como accidente cerebrovascular fatal y no fatal o infarto agudo de miocardio (IAM); y 2) la asociación de polimorfismos de RAAS y eventos cardiovasculares adversos en esta población.
Población de estudio: 212 hipertensos reclutados en atención primaria (tiempo desde el primer diagnóstico de hipertensión arterial: 16,5±8,1 años) y sin control de presión adecuado, entre 2001 y 2006, lo que corresponde al 0,48% de todos los hipertensos atendidos (18 nuevos casos/año) , 57±10 años, 66% mujeres. Bajo esquema de tratamiento farmacológico: tres o más fármacos incluyendo un diurético. Noventa y dos hipertensos seleccionados al azar tenían perfil genético del sistema renina-angiotensina-aldosterona determinado. La evaluación genética se llevó a cabo utilizando una técnica de amplificación del ensayo de reacción en cadena de la polimerasa. Se analizaron los siguientes polimorfismos de un solo nucleótido: renina (G1051A), angiotensinógeno (M235T), enzima convertidora de angiotensina-ACE (I/D), receptor de angiotensina II tipo 1 (A1166C), aldosterona sintasa (C344T) y receptor de mineralocorticoides (G3514C).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RH
-
Rio de Janeiro, RH, Brasil, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con hipertensión arterial sistémica no controlada a pesar del uso de tres fármacos antihipertensivos, incluido un diurético
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de hipertensión arterial sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipertensión Arterial Resistente
Sujetos con hipertensión arterial sistémica en los que no se logró el control de la presión arterial (monitorización ambulatoria de la presión las 24 horas: presión sistólica media de 24 horas >/= 130 mmHg o presión diastólica media de 24 horas >/= 80 mmHg) mediante cuidados en unidades hipertensivas especializadas que no están en investigación, a pesar de régimen de tratamiento farmacológico adecuado con tres o más fármacos antihipertensivos, incluido un diurético.
El tratamiento con fármacos antihipertensivos no fue de investigación y se prescribió a discreción del médico que realizó la evaluación primaria.
|
El tratamiento farmacológico antihipertensivo no fue de investigación.
El régimen de medicamentos, incluido qué medicamento y la cantidad de medicamentos recetados, se dejó a discreción del médico que llevó a cabo la asistencia primaria.
Otros nombres:
|
|
Hipertensión arterial pseudorresistente
Sujetos con hipertensión arterial sistémica en quienes se logró el control de la presión arterial (monitorización ambulatoria de la presión las 24 horas: presión sistólica media de las 24 horas <130 mmHg y presión diastólica media de las 24 horas <80 mmHg) mediante atención en una unidad de hipertensión especializada que no esté en investigación, con un régimen de tratamiento farmacológico apropiado con tres o más fármacos antihipertensivos, incluido un diurético.
El tratamiento con fármacos antihipertensivos no fue de investigación y se prescribió a discreción del médico que realizó la evaluación primaria.
|
El tratamiento farmacológico antihipertensivo no fue de investigación.
El régimen de medicamentos, incluido qué medicamento y la cantidad de medicamentos recetados, se dejó a discreción del médico que llevó a cabo la asistencia primaria.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidentes cerebrovasculares, ya sean fatales o no fatales
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Evidencia de accidente cerebrovascular clínicamente definido (déficits neurológicos focales que persisten durante más de 24 horas) confirmado o no por tomografía computarizada no investigativa. Se consideró que la muerte estaba relacionada con el evento si ocurría hasta 30 días después del evento agudo. Valoración dos veces al año mediante contacto activo y directo con pacientes o familiares y revisión de historias clínicas. |
hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinación de infartos agudos de miocardio y/o accidentes cerebrovasculares mortales o no mortales
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Evidencia de accidente cerebrovascular clínicamente definido (déficits neurológicos focales que persisten durante más de 24 horas) confirmado o no por tomografía computarizada no investigativa. Evidencia de infarto agudo de miocardio clínicamente definido (dolor torácico prolongado > 20 min, que no se alivia con nitrato sublingual, desviación del segmento ST-T en el ECG de superficie de 12 derivaciones, elevación de la troponina plasmática > 0,2 ng/dl 6 h después del episodio de dolor torácico). Se consideró que la muerte estaba relacionada con el evento si ocurría hasta 30 días después del evento agudo. Valoración dos veces al año mediante contacto activo y directo con pacientes o familiares y revisión de historias clínicas. |
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Investigador principal: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- Silla de estudio: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Silla de estudio: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Hipertensión
- Vasoespasmo coronario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Antagonistas de hormonas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Agentes antihipertensivos
- Diuréticos
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 0204/21.07.08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .