- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01173029
저항성 고혈압 및 유해한 심혈관 사건에서의 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 다형성 (GENHART)
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 다형성과 저항성 전신 동맥 고혈압 및 심혈관 부작용과의 관계에 대한 관찰 연구
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 다형성은 24시간 동맥압 변동에 영향을 미칩니다. 저항성 전신성 동맥 고혈압(RSAH)은 말단 기관 손상 및 바람직하지 않은 예후의 위험이 증가하는 반면 pseudo-RSAH는 일반적으로 약물 치료에 호의적으로 반응합니다.
전향적으로 조사하기 위해, 열대 남미 도시의 RSAH 대상자에서: 1) 치명적 및 비치명적 뇌졸중 또는 급성 심근경색(AMI)으로 정의되는 유해 심혈관 사건; 및 2) 이 집단에서 RAAS 다형성과 불리한 심혈관 사건의 연관성.
연구 모집단: 2001년에서 2006년 사이에 1차 의료 지원(고혈압의 첫 진단 이후 시간: 16.5±8.1년)과 적절한 압력 조절 없이 모집된 212명의 고혈압 환자, 치료 중인 모든 고혈압 환자의 0.48%에 해당(18건/년) , 57±10세, 66%가 여성. 약물 치료 일정: 이뇨제를 포함한 3가지 이상의 약물. 92개의 무작위로 선택된 고혈압 기초는 결정된 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 유전적 프로파일을 가지고 있었습니다. 중합효소 연쇄 반응 검정 증폭 기술을 사용하여 유전적 평가를 수행하였다. 레닌(G1051A), 안지오텐시노겐(M235T), 안지오텐신 전환 효소-ACE(I/D), 안지오텐신 II 1형 수용체(A1166C), 알도스테론 신타제(C344T) 및 미네랄로코르티코이드 수용체(G3514C)와 같은 단일 뉴클레오티드 다형성을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RH
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Rio de Janeiro, RH, 브라질, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이뇨제 1종을 포함한 3종의 항고혈압제 사용에도 불구하고 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자
제외 기준:
- 전신 동맥 고혈압의 이차 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저항성 동맥 고혈압
전신성 고혈압 환자로서 비조사적 전문 고혈압 단위 치료에도 불구하고 동맥압 조절(24시간 보행압 모니터링: 평균 24시간 수축기 혈압 >/=130 mmHg 또는 평균 24시간 이완기 혈압 >/=80mmHg)이 달성되지 않은 피험자 이뇨제를 포함한 3가지 이상의 항고혈압제를 사용한 적절한 약물 치료 요법.
항고혈압 약물 치료는 비조사적이었고 1차 평가를 수행한 의사의 재량에 따라 처방되었습니다.
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항고혈압 약물 치료는 비조사적이었습니다.
어떤 약물과 처방된 약물의 수를 포함한 약물 요법은 1차 지원을 제공한 의사의 재량에 맡겼습니다.
다른 이름들:
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유사 저항성 동맥 고혈압
비조사 전문 고혈압 단위 치료로 동맥압 조절(24시간 보행압 모니터링: 평균 24시간 수축기압 <130 mmHg 및 평균 24시간 이완기압 <80mmHg)이 달성된 전신성 동맥 고혈압이 있는 피험자, 3가지 이상의 적절한 약물 치료 요법 또는 이뇨제를 포함한 더 많은 항고혈압제.
항고혈압 약물 치료는 비조사적이었고 1차 평가를 수행한 의사의 재량에 따라 처방되었습니다.
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항고혈압 약물 치료는 비조사적이었습니다.
어떤 약물과 처방된 약물의 수를 포함한 약물 요법은 1차 지원을 제공한 의사의 재량에 맡겼습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적이든 치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 최대 10년
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임상적으로 명확한 뇌졸중(24시간 이상 지속되는 국소 신경학적 결손)의 증거가 비조사 전산화 단층촬영에 의해 확인되거나 확인되지 않음. 사망은 급성 사건 후 최대 30일까지 발생한 경우 사건과 관련된 것으로 간주되었습니다. 1년에 2번 환자 또는 친척과의 적극적이고 직접적인 접촉 및 의료 기록 검토를 통해 평가합니다. |
최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적 또는 비치명적 급성 심근경색 및/또는 뇌졸중의 복합
기간: 최대 10년
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임상적으로 명확한 뇌졸중(24시간 이상 지속되는 국소 신경학적 결손)의 증거가 비조사 전산화 단층촬영에 의해 확인되거나 확인되지 않음. 임상적으로 확실한 급성 심근 경색의 증거(지속적인 > 20분 흉통, 설하 질산염에 의해 완화되지 않음, 12-유도 표면 ECG에서 ST-T 분절 편차, 흉통 에피소드 6시간 후 혈장 트로포닌 >0.2 ng/dL 상승). 사망은 급성 사건 후 최대 30일까지 발생한 경우 사건과 관련된 것으로 간주되었습니다. 1년에 2번 환자 또는 친척과의 적극적이고 직접적인 접촉 및 의료 기록 검토를 통해 평가합니다. |
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- 수석 연구원: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- 연구 의자: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- 연구 의자: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0204/21.07.08
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