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저항성 고혈압 및 유해한 심혈관 사건에서의 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 다형성 (GENHART)

2013년 4월 13일 업데이트: Paulo Roberto Benchimol Barbosa, Universidade Gama Filho

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 다형성과 저항성 전신 동맥 고혈압 및 심혈관 부작용과의 관계에 대한 관찰 연구

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 다형성은 24시간 동맥압 변동에 영향을 미칩니다. 저항성 전신성 동맥 고혈압(RSAH)은 말단 기관 손상 및 바람직하지 않은 예후의 위험이 증가하는 반면 pseudo-RSAH는 일반적으로 약물 치료에 호의적으로 반응합니다.

전향적으로 조사하기 위해, 열대 남미 도시의 RSAH 대상자에서: 1) 치명적 및 비치명적 뇌졸중 또는 급성 심근경색(AMI)으로 정의되는 유해 심혈관 사건; 및 2) 이 집단에서 RAAS 다형성과 불리한 심혈관 사건의 연관성.

연구 모집단: 2001년에서 2006년 사이에 1차 의료 지원(고혈압의 첫 진단 이후 시간: 16.5±8.1년)과 적절한 압력 조절 없이 모집된 212명의 고혈압 환자, 치료 중인 모든 고혈압 환자의 0.48%에 해당(18건/년) , 57±10세, 66%가 여성. 약물 치료 일정: 이뇨제를 포함한 3가지 이상의 약물. 92개의 무작위로 선택된 고혈압 기초는 결정된 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 유전적 프로파일을 가지고 있었습니다. 중합효소 연쇄 반응 검정 증폭 기술을 사용하여 유전적 평가를 수행하였다. 레닌(G1051A), 안지오텐시노겐(M235T), 안지오텐신 전환 효소-ACE(I/D), 안지오텐신 II 1형 수용체(A1166C), 알도스테론 신타제(C344T) 및 미네랄로코르티코이드 수용체(G3514C)와 같은 단일 뉴클레오티드 다형성을 분석했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RH
      • Rio de Janeiro, RH, 브라질, 22240-006
        • Instituto Nacional de Cardiologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이뇨제 1종을 포함한 3종의 항고혈압제를 정기적으로 사용했음에도 불구하고 1차 의료 지원으로 동맥압 조절이 이루어지지 않은 고혈압 병동에서 저항성 전신성 동맥 고혈압에 대해 조사 중인 남녀 피험자. 모든 피험자는 외래 환자 클리닉 압력 <140/90mmHg 달성을 목표로 표준 약물 요법을 받았으며 24시간 보행 동맥압 모니터링을 포함하여 최대 4주 후에 재평가되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 이뇨제 1종을 포함한 3종의 항고혈압제 사용에도 불구하고 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자

제외 기준:

  • 전신 동맥 고혈압의 이차 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저항성 동맥 고혈압
전신성 고혈압 환자로서 비조사적 전문 고혈압 단위 치료에도 불구하고 동맥압 조절(24시간 보행압 모니터링: 평균 24시간 수축기 혈압 >/=130 mmHg 또는 평균 24시간 이완기 혈압 >/=80mmHg)이 달성되지 않은 피험자 이뇨제를 포함한 3가지 이상의 항고혈압제를 사용한 적절한 약물 치료 요법. 항고혈압 약물 치료는 비조사적이었고 1차 평가를 수행한 의사의 재량에 따라 처방되었습니다.
항고혈압 약물 치료는 비조사적이었습니다. 어떤 약물과 처방된 약물의 수를 포함한 약물 요법은 1차 지원을 제공한 의사의 재량에 맡겼습니다.
다른 이름들:
  • 베타 차단제
  • ACE 억제제
  • 칼슘 채널 차단제
  • 티아지드 이뇨제
  • 알도스테론 수용체 길항제
  • 안지오텐신 수용체 차단제
유사 저항성 동맥 고혈압
비조사 전문 고혈압 단위 치료로 동맥압 조절(24시간 보행압 모니터링: 평균 24시간 수축기압 <130 mmHg 및 평균 24시간 이완기압 <80mmHg)이 달성된 전신성 동맥 고혈압이 있는 피험자, 3가지 이상의 적절한 약물 치료 요법 또는 이뇨제를 포함한 더 많은 항고혈압제. 항고혈압 약물 치료는 비조사적이었고 1차 평가를 수행한 의사의 재량에 따라 처방되었습니다.
항고혈압 약물 치료는 비조사적이었습니다. 어떤 약물과 처방된 약물의 수를 포함한 약물 요법은 1차 지원을 제공한 의사의 재량에 맡겼습니다.
다른 이름들:
  • 베타 차단제
  • ACE 억제제
  • 칼슘 채널 차단제
  • 티아지드 이뇨제
  • 알도스테론 수용체 길항제
  • 안지오텐신 수용체 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적이든 치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 최대 10년

임상적으로 명확한 뇌졸중(24시간 이상 지속되는 국소 신경학적 결손)의 증거가 비조사 전산화 단층촬영에 의해 확인되거나 확인되지 않음.

사망은 급성 사건 후 최대 30일까지 발생한 경우 사건과 관련된 것으로 간주되었습니다.

1년에 2번 환자 또는 친척과의 적극적이고 직접적인 접촉 및 의료 기록 검토를 통해 평가합니다.

최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적 또는 비치명적 급성 심근경색 및/또는 뇌졸중의 복합
기간: 최대 10년

임상적으로 명확한 뇌졸중(24시간 이상 지속되는 국소 신경학적 결손)의 증거가 비조사 전산화 단층촬영에 의해 확인되거나 확인되지 않음.

임상적으로 확실한 급성 심근 경색의 증거(지속적인 > 20분 흉통, 설하 질산염에 의해 완화되지 않음, 12-유도 표면 ECG에서 ST-T 분절 편차, 흉통 에피소드 6시간 후 혈장 트로포닌 >0.2 ng/dL 상승).

사망은 급성 사건 후 최대 30일까지 발생한 경우 사건과 관련된 것으로 간주되었습니다.

1년에 2번 환자 또는 친척과의 적극적이고 직접적인 접촉 및 의료 기록 검토를 통해 평가합니다.

최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
  • 수석 연구원: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
  • 연구 의자: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
  • 연구 의자: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
  • Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
  • Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
  • Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
  • Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
  • Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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