Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renin-angiotensin-aldosteron-systempolymorfismer ved resistent hypertensjon og uønskede kardiovaskulære hendelser (GENHART)

13. april 2013 oppdatert av: Paulo Roberto Benchimol Barbosa, Universidade Gama Filho

Observasjonsstudie av polymorfismer av renin-angiotensin-aldosteron-systemet og deres forhold til resistent systemisk arteriell hypertensjon og uønskede kardiovaskulære hendelser

Renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS) polymorfismer påvirker 24-timers arterielle trykksvingninger. Resistent systemisk arteriell hypertensjon (RSAH) har økt risiko for endeorganskade og ugunstig prognose, mens pseudo-RSAH vanligvis reagerer gunstig på medikamentell behandling.

For prospektivt å undersøke, hos personer med RSAH i en tropisk søramerikansk by: 1) Uønskede kardiovaskulære hendelser definert som dødelig og ikke-dødelig hjerneslag eller akutt hjerteinfarkt (AMI); og 2) assosiasjonen av RAAS-polymorfismer og uønskede kardiovaskulære hendelser i denne populasjonen.

Studiepopulasjon: 212 hypertensive rekruttert fra primærhelsetjenesten (tid siden første diagnose av hypertensjon: 16,5±8,1 år) og uten passende trykkkontroll, mellom 2001 og 2006, tilsvarende 0,48 % av alle hypertensive pasienter under behandling (18 nye tilfeller/år) , 57±10 år gammel, 66 % kvinner. Under medikamentell behandlingsplan: tre eller flere legemidler inkludert et vanndrivende middel. Nittito tilfeldig utvalgte hypertensive basis hadde renin-angiotensin-aldosteron-systemets genetiske profil bestemt. Genetisk vurdering ble utført ved å bruke en amplifikasjonsteknikk for polymerasekjedereaksjonsanalyse. Følgende enkeltnukleotidpolymorfismer ble analysert: renin (G1051A), angiotensinogen (M235T), angiotensinkonverterende enzym-ACE (I/D), angiotensin II type 1-reseptor (A1166C), aldosteronsyntase (C344T) og mineralokortikoidreseptor (G35).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RH
      • Rio de Janeiro, RH, Brasil, 22240-006
        • Instituto Nacional de Cardiologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner av begge kjønn i etterforskning for resistent systemisk arteriell hypertensjon ved hypertensjonsenheten, hvis arterielle trykkkontroll ikke ble oppnådd ved hjelp av primærhelsetjenesten til tross for regelmessig bruk av tre antihypertensiva, inkludert ett vanndrivende middel. Alle forsøkspersonene mottok standard medikamentell behandling med sikte på å oppnå poliklinikktrykk <140/90 mmHg og ble re-evaluert opptil fire uker senere, inkludert 24 timers ambulant arterielt trykkovervåking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med ukontrollert systemisk arteriell hypertensjon til tross for bruk av tre antihypertensiva, inkludert ett vanndrivende middel

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsaker til systemisk arteriell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Resistent arteriell hypertensjon
Personer med systemisk arteriell hypertensjon hvor arteriell trykkkontroll ikke ble oppnådd (24 timers ambulant trykkovervåking: gjennomsnittlig 24 timers systolisk trykk >/=130 mmHg eller gjennomsnittlig 24 timers diastolisk trykk >/=80 mmHg) ved ikke-utredning spesialisert hypertensiv avdeling, til tross for passende medikamentell behandlingsregime med tre eller flere antihypertensive legemidler inkludert et vanndrivende middel. Antihypertensiv medikamentell behandling var ikke-undersøkende og ble foreskrevet etter skjønn av legen som utførte primærevaluering.
Legemiddel: Antihypertensiv medikamentell behandling
Antihypertensiv medikamentell behandling var ikke-utredende. Medikamentregime, inkludert hvilket medikament og antall foreskrevet legemidler, ble overlatt til legen som bar primærhjelp.
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ACE-hemmere
  • Kalsiumkanalblokkere
  • Tiaziddiuretika
  • Aldosteronreseptorantagonist
  • Angiotensin reseptor blokkere
Pseudo-resistent arteriell hypertensjon
Personer med systemisk arteriell hypertensjon hvor arteriell trykkkontroll ble oppnådd (24 timers ambulant trykkovervåking: gjennomsnittlig 24 timers systolisk trykk <130 mmHg og gjennomsnittlig 24 timers diastolisk trykk <80 mmHg) ved ikke-undersøkelse spesialisert hypertensiv avdeling, med passende medikamentell behandlingsregime med tre eller flere antihypertensive medikamenter inkludert et vanndrivende middel. Antihypertensiv medikamentell behandling var ikke-undersøkende og ble foreskrevet etter skjønn av legen som utførte primærevaluering.
Legemiddel: Antihypertensiv medikamentell behandling
Antihypertensiv medikamentell behandling var ikke-utredende. Medikamentregime, inkludert hvilket medikament og antall foreskrevet legemidler, ble overlatt til legen som bar primærhjelp.
Andre navn:
  • Betablokkere
  • ACE-hemmere
  • Kalsiumkanalblokkere
  • Tiaziddiuretika
  • Aldosteronreseptorantagonist
  • Angiotensin reseptor blokkere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneslag, enten dødelig eller ikke-dødelig
Tidsramme: opptil 10 år

Bevis på klinisk bestemt hjerneslag (fokale nevrologiske defekter som vedvarer i mer enn 24 timer) bekreftet eller ikke ved ikke-undersøkende datatomografi.

Død ble ansett for å ha sammenheng med hendelsen hvis den skjedde inntil 30 dager etter den akutte hendelsen.

Vurdering to ganger i året ved aktiv og direkte kontakt til pasienter eller pårørende og gjennomgang av journal.
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av akutte hjerteinfarkter og/eller slag enten dødelige eller ikke-dødelige
Tidsramme: opptil 10 år

Bevis på klinisk bestemt hjerneslag (fokale nevrologiske defekter som vedvarer i mer enn 24 timer) bekreftet eller ikke ved ikke-undersøkende datatomografi.

Bevis for klinisk bestemt akutt hjerteinfarkt (langvarig > 20 min brystsmerter, ikke lindret av sublingualt nitrat, ST-T-segmentavvik på 12-avlednings overflate-EKG, økning av plasmatroponin >0,2 ng/dL 6 timer etter brystsmerteepisode).

Død ble ansett for å ha sammenheng med hendelsen hvis den skjedde inntil 30 dager etter den akutte hendelsen.

Vurdering to ganger i året ved aktiv og direkte kontakt til pasienter eller pårørende og gjennomgang av journal.
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Gama Filho

Samarbeidspartnere

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
  • Hovedetterforsker: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
  • Studiestol: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
  • Studiestol: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
  • Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
  • Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
  • Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
  • Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
  • Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0204/21.07.08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Antihypertensiv medikamentell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere