Polimorfizmy układu renina-angiotensyna-aldosteron w opornym nadciśnieniu tętniczym i niepożądanych zdarzeniach sercowo-naczyniowych (GENHART)
Badanie obserwacyjne polimorfizmów układu renina-angiotensyna-aldosteron i ich związku z opornym ogólnoustrojowym nadciśnieniem tętniczym i niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Polimorfizmy układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) wpływają na dobowe wahania ciśnienia tętniczego. Oporne układowe nadciśnienie tętnicze (RSAH) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia narządów końcowych i niekorzystnym rokowaniem, podczas gdy pseudo-RSAH zwykle dobrze reaguje na farmakoterapię.
Aby prospektywnie zbadać, u pacjentów z RSAH w tropikalnym mieście Ameryki Południowej: 1) Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe zdefiniowane jako śmiertelny i niezakończony zgonem udar lub ostry zawał mięśnia sercowego (AMI); oraz 2) powiązanie polimorfizmów RAAS z niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w tej populacji.
Populacja badana: 212 chorych na nadciśnienie zrekrutowanych z podstawowej opieki zdrowotnej (czas od pierwszego rozpoznania nadciśnienia tętniczego: 16,5±8,1 lat) i bez odpowiedniej kontroli ciśnienia w latach 2001-2006, co odpowiada 0,48% wszystkich chorych na nadciśnienie będących pod opieką (18 nowych przypadków/rok) , 57±10 lat, 66% kobiet. W ramach schematu leczenia farmakologicznego: trzy lub więcej leków, w tym lek moczopędny. U 92 losowo wybranych osób z nadciśnieniem określono profil genetyczny układu renina-angiotensyna-aldosteron. Ocenę genetyczną przeprowadzono stosując technikę amplifikacji w teście reakcji łańcuchowej polimerazy. Analizie poddano następujące polimorfizmy pojedynczych nukleotydów: renina (G1051A), angiotensynogen (M235T), enzym konwertujący angiotensynę-ACE (I/D), receptor angiotensyny II typu 1 (A1166C), syntaza aldosteronu (C344T) i receptor mineralokortykoidowy (G3514C).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RH
-
Rio de Janeiro, RH, Brazylia, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z niekontrolowanym układowym nadciśnieniem tętniczym pomimo stosowania trzech leków hipotensyjnych, w tym jednego diuretyku
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne przyczyny układowego nadciśnienia tętniczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oporne nadciśnienie tętnicze
Osoby z układowym nadciśnieniem tętniczym, u których nie uzyskano kontroli ciśnienia tętniczego (całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia: średnie dobowe ciśnienie skurczowe >/=130 mmHg lub średnie dobowe ciśnienie rozkurczowe >/=80 mmHg) przez niezdiagnozowaną specjalistyczną opiekę nadciśnieniową, pomimo odpowiedniego schematu leczenia farmakologicznego obejmującego trzy lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, w tym lek moczopędny.
Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi nie było przedmiotem badań i zostało przepisane według uznania lekarza, który przeprowadził pierwotną ocenę.
|
Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi nie było przedmiotem badań.
Reżim leków, w tym, który lek i liczbę przepisanych leków pozostawiono uznaniu lekarza, który niósł podstawową pomoc.
Inne nazwy:
|
|
Pseudooporne nadciśnienie tętnicze
Osoby z układowym nadciśnieniem tętniczym, u których osiągnięto kontrolę ciśnienia tętniczego (całodobowe monitorowanie ciśnienia tętniczego: średnie dobowe ciśnienie skurczowe <130 mmHg i średnie dobowe ciśnienie rozkurczowe <80 mmHg) w ramach niezwiązanej z badaniem specjalistycznej opieki nadciśnieniowej, z odpowiednim schematem leczenia farmakologicznego trzema lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyk.
Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi nie było przedmiotem badań i zostało przepisane według uznania lekarza, który przeprowadził pierwotną ocenę.
|
Leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi nie było przedmiotem badań.
Reżim leków, w tym, który lek i liczbę przepisanych leków pozostawiono uznaniu lekarza, który niósł podstawową pomoc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar, śmiertelny lub niezakończony zgonem
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Dowody klinicznie potwierdzonego udaru (ogniskowe deficyty neurologiczne utrzymujące się przez ponad 24 godziny) potwierdzone lub nie za pomocą tomografii komputerowej niebędącej badaniem. Uważano, że śmierć była związana ze zdarzeniem, jeśli wystąpiła do 30 dni po ostrym zdarzeniu. Ocena dwa razy w roku poprzez aktywny i bezpośredni kontakt z chorymi lub bliskimi oraz przegląd dokumentacji medycznej. |
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie ostrych zawałów mięśnia sercowego i/lub udarów zakończonych lub niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Dowody klinicznie potwierdzonego udaru (ogniskowe deficyty neurologiczne utrzymujące się przez ponad 24 godziny) potwierdzone lub nie za pomocą tomografii komputerowej niebędącej badaniem. Dowody klinicznie potwierdzonego ostrego zawału mięśnia sercowego (przedłużający się > 20 min ból w klatce piersiowej, nieustępujący po podaniu azotanów podjęzykowo, odchylenie odcinka ST-T w 12-odprowadzeniowym EKG powierzchniowym, zwiększenie stężenia troponiny w osoczu > 0,2 ng/dl 6h po epizodzie bólu w klatce piersiowej). Uważano, że śmierć była związana ze zdarzeniem, jeśli wystąpiła do 30 dni po ostrym zdarzeniu. Ocena dwa razy w roku poprzez aktywny i bezpośredni kontakt z chorymi lub bliskimi oraz przegląd dokumentacji medycznej. |
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Główny śledczy: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- Krzesło do nauki: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Krzesło do nauki: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Nadciśnienie
- Skurcz naczyń wieńcowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Antagoniści hormonów
- Hormony i środki regulujące wapń
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Diuretyki
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0204/21.07.08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .