Polymorfismy systému renin-angiotenzin-aldosteron u rezistentní hypertenze a nežádoucích kardiovaskulárních příhod (GENHART)
Observační studie polymorfismů systému renin-angiotenzin-aldosteron a jejich vztahu k rezistentní systémové arteriální hypertenzi a nežádoucím kardiovaskulárním příhodám
Polymorfismy systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) ovlivňují 24hodinové kolísání arteriálního tlaku. Rezistentní systémová arteriální hypertenze (RSAH) má zvýšené riziko poškození koncových orgánů a nepříznivou prognózu, zatímco pseudo-RSAH obvykle reaguje příznivě na medikamentózní terapii.
Prospektivně prozkoumat u subjektů s RSAH v tropickém jihoamerickém městě: 1) Nežádoucí kardiovaskulární příhody definované jako fatální a nefatální mrtvice nebo akutní infarkt myokardu (AMI); a 2) asociace polymorfismů RAAS a nežádoucích kardiovaskulárních příhod v této populaci.
Studovaná populace: 212 hypertoniků získaných z primární péče (doba od první diagnózy hypertenze: 16,5 ± 8,1 let) a bez odpovídající kontroly tlaku v letech 2001 až 2006, což odpovídá 0,48 % všech hypertoniků v péči (18 nových případů/rok) , 57±10 let, 66 % žen. Podle schématu léčby drogami: tři nebo více léků včetně diuretika. U 92 náhodně vybraných hypertoniků byl stanoven genetický profil systému renin-angiotenzin-aldosteron. Genetické hodnocení bylo provedeno pomocí amplifikační techniky polymerázové řetězové reakce. Byly analyzovány následující jednonukleotidové polymorfismy: renin (G1051A), angiotenzinogen (M235T), angiotensin konvertující enzym-ACE (I/D), receptor angiotensinu II typu 1 (A1166C), aldosteronsyntáza (C344T) a mineralokortikoidní receptor (G3514C).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RH
-
Rio de Janeiro, RH, Brazílie, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s nekontrolovanou systémovou arteriální hypertenzí navzdory užívání tří antihypertenziv, včetně jednoho diuretika
Kritéria vyloučení:
- Sekundární příčiny systémové arteriální hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rezistentní arteriální hypertenze
Subjekty se systémovou arteriální hypertenzí, u kterých nebylo dosaženo kontroly arteriálního tlaku (24hodinové ambulantní monitorování tlaku: průměrný 24hodinový systolický tlak >/=130 mmHg nebo průměrný 24hodinový diastolický tlak >/=80 mmHg) bezvyšetřovací specializovanou hypertenzní péčí, navzdory vhodný léčebný režim se třemi nebo více antihypertenzivy včetně diuretika.
Antihypertenzní medikamentózní léčba nebyla hodnocena a byla předepsána na základě uvážení lékaře, který provedl primární hodnocení.
|
Antihypertenzní medikamentózní léčba nebyla hodnocena.
Lékový režim, včetně toho, který lék a počet předepsaných léků, byl ponechán na uvážení lékaře, který poskytoval primární pomoc.
Ostatní jména:
|
|
Pseudorezistentní arteriální hypertenze
Subjekty se systémovou arteriální hypertenzí, u kterých bylo dosaženo kontroly arteriálního tlaku (24hodinové ambulantní monitorování tlaku: průměrný 24hodinový systolický tlak <130 mmHg a průměrný 24hodinový diastolický tlak <80mmHg) nevyšetřovací specializovanou péčí na hypertenzní jednotce, s vhodným léčebným režimem se třemi nebo více antihypertenziv včetně diuretik.
Antihypertenzní medikamentózní léčba nebyla hodnocena a byla předepsána na základě uvážení lékaře, který provedl primární hodnocení.
|
Antihypertenzní medikamentózní léčba nebyla hodnocena.
Lékový režim, včetně toho, který lék a počet předepsaných léků, byl ponechán na uvážení lékaře, který poskytoval primární pomoc.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvice, buď fatální nebo nefatální
Časové okno: až 10 let
|
Důkaz klinicky definitivní cévní mozkové příhody (fokální neurologické deficity přetrvávající déle než 24 hodin) potvrzený nebo nepotvrzený nevyšetřovací počítačovou tomografií. Smrt byla považována za související s událostí, pokud k ní došlo do 30 dnů po akutní události. Posouzení 2x ročně aktivním a přímým kontaktem s pacienty nebo příbuznými a revize zdravotní dokumentace. |
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit akutních infarktů myokardu a/nebo mozkových příhod, ať už fatálních, nebo nefatálních
Časové okno: až 10 let
|
Důkaz klinicky definitivní cévní mozkové příhody (fokální neurologické deficity přetrvávající déle než 24 hodin) potvrzený nebo nepotvrzený nevyšetřovací počítačovou tomografií. Důkaz klinicky definitivního akutního infarktu myokardu (prodloužená bolest na hrudi > 20 minut, nezmírněná sublingválním nitrátem, odchylka segmentu ST-T na 12svodovém povrchovém EKG, zvýšení plazmatického troponinu >0,2 ng/dl 6 hodin po epizodě bolesti na hrudi). Smrt byla považována za související s událostí, pokud k ní došlo do 30 dnů po akutní události. Posouzení 2x ročně aktivním a přímým kontaktem s pacienty nebo příbuznými a revize zdravotní dokumentace. |
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Vrchní vyšetřovatel: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- Studijní židle: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Studijní židle: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Hypertenze
- Koronární vazospasmus
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Antagonisté hormonů
- Hormony a látky regulující vápník
- Diuretika, draslík šetřící
- Antihypertenziva
- Diuretika
- Antagonisté mineralokortikoidních receptorů
- Blokátory vápníkových kanálů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
Další identifikační čísla studie
- 0204/21.07.08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .