Полиморфизм ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при резистентной артериальной гипертензии и неблагоприятных сердечно-сосудистых событиях (GENHART)
Наблюдательное исследование полиморфизмов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и их связь с резистентной системной артериальной гипертензией и неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Полиморфизм ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) влияет на суточное колебание артериального давления. Резистентная системная артериальная гипертензия (РСАГ) характеризуется повышенным риском поражения органов-мишеней и неблагоприятным прогнозом, тогда как псевдо-РСАГ обычно хорошо поддается медикаментозной терапии.
Для проспективного исследования у субъектов с RSAH в тропическом южноамериканском городе: 1) неблагоприятные сердечно-сосудистые события, определяемые как фатальный и нефатальный инсульт или острый инфаркт миокарда (ОИМ); и 2) ассоциация полиморфизмов РААС и неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в этой популяции.
Исследуемая популяция: 212 гипертоников, набранных из учреждений первичной медико-санитарной помощи (время с момента первого диагноза гипертонии: 16,5 ± 8,1 года) и без надлежащего контроля давления в период с 2001 по 2006 г., что соответствует 0,48% всех гипертоников, находящихся на лечении (18 новых случаев в год). , 57±10 лет, 66% женщин. В схеме медикаментозного лечения: три или более препарата, включая диуретик. У 92 случайно выбранных гипертоников был определен генетический профиль ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Генетическая оценка проводилась с использованием метода амплификации полимеразной цепной реакции. Были проанализированы следующие однонуклеотидные полиморфизмы: ренин (G1051A), ангиотензиноген (M235T), ангиотензинпревращающий фермент-АПФ (I/D), рецептор ангиотензина II типа 1 (A1166C), альдостеронсинтаза (C344T) и рецептор минералокортикоидов (G3514C).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RH
-
Rio de Janeiro, RH, Бразилия, 22240-006
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с неконтролируемой системной артериальной гипертензией, несмотря на применение трех антигипертензивных препаратов, включая один диуретик.
Критерий исключения:
- Вторичные причины системной артериальной гипертензии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стойкая артериальная гипертензия
Субъекты с системной артериальной гипертензией, у которых не был достигнут контроль артериального давления (24-часовой амбулаторный мониторинг давления: среднее 24-часовое систолическое давление >/= 130 мм рт. соответствующий режим медикаментозного лечения с тремя или более антигипертензивными препаратами, включая диуретик.
Антигипертензивная медикаментозная терапия не являлась исследовательской и назначалась по усмотрению врача, проводившего первичную оценку.
|
Антигипертензивное медикаментозное лечение не было предметом исследований.
Лекарственный режим, в том числе какой препарат и количество назначаемых препаратов, оставлялся на усмотрение врача, осуществлявшего первичную помощь.
Другие имена:
|
|
Псевдорезистентная артериальная гипертензия
Субъекты с системной артериальной гипертензией, у которых был достигнут контроль артериального давления (суточное амбулаторное мониторирование давления: среднее 24-часовое систолическое давление <130 мм рт. больше антигипертензивных препаратов, включая диуретики.
Антигипертензивная медикаментозная терапия не являлась исследовательской и назначалась по усмотрению врача, проводившего первичную оценку.
|
Антигипертензивное медикаментозное лечение не было предметом исследований.
Лекарственный режим, в том числе какой препарат и количество назначаемых препаратов, оставлялся на усмотрение врача, осуществлявшего первичную помощь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсульты, смертельные или несмертельные
Временное ограничение: до 10 лет
|
Признаки клинически определенного инсульта (очаговый неврологический дефицит, сохраняющийся более 24 часов), подтвержденный или не подтвержденный неисследовательской компьютерной томографией. Смерть считалась связанной с событием, если она наступала в течение 30 дней после острого события. Оценка два раза в год путем активного и прямого контакта с пациентами или родственниками и просмотр медицинских записей. |
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация острых инфарктов миокарда и/или инсультов с летальным исходом или без летального исхода
Временное ограничение: до 10 лет
|
Признаки клинически определенного инсульта (очаговый неврологический дефицит, сохраняющийся более 24 часов), подтвержденный или не подтвержденный неисследовательской компьютерной томографией. Признаки клинически достоверного острого инфаркта миокарда (длительная > 20 минут боль в груди, не купируемая подъязычным нитратом, отклонение сегмента ST-T на поверхностной ЭКГ в 12 отведениях, повышение уровня тропонина в плазме >0,2 нг/дл через 6 часов после эпизода боли в груди). Смерть считалась связанной с событием, если она наступала в течение 30 дней после острого события. Оценка два раза в год путем активного и прямого контакта с пациентами или родственниками и просмотр медицинских записей. |
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paulo R Benchimol-Barbosa, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Главный следователь: Priscilla Campos, Universidade Gama Filho
- Учебный стул: José Barbosa-Filho, MD, DSc, Universidade Gama Filho
- Учебный стул: Ivan Cordovil, MD, Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benchimol Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant hypertension and adverse cardiovascular events: GENHART-RIO Study. Eur Heart J 2010;31(suppl 1):243-243.
- Benchimol-Barbosa PR, Silva PC, Cordovil I, Barbosa-Filho J. Renin-angiotensin-aldosterone system polymorphisms in resistant arterial hypertension: a genetic risk score for adverse cardiovascular events - GENHART-RIO study. Eur Heart J (2011) 32 (suppl 1): 103-103.
- Campos PS, Benchimol-Barbosa PR, Cordovil I, Gomes-Filho JB, Tura BR. Polimorfismos do sistema renina-angiotensina-aldosterona na hipertensão arterial resistente e desfechos cardiovasculares adversos: Estudo GENHART-RIO. Arq Bras Cardiol; 2010. 95(3 supl. 1): 59-59
- Campos FV, Benchimol-Barbosa PR, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Gondar AF, Barros MV, Lima AB, Cordovil I. Evaluation on the risk of target organ damage based on the genetic profile of AGT 235MT, mineralocorticoid receptor GCC5GG4C and ACE I/D in subjects with resistant hypertension. Circulation. 2008; 118:e223-e223.
- Vilela FD, Benchimol-Barbosa PR, Zeno CC, Lima AB, Barros M, Campos FV, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. The resistant hypertension genotypes of the population resident in Rio de Janeiro. Circulation. 2008; 118:e356-e357.
- Benchimol-Barbosa PR, Varanda-Rosario AD, Rollin-Ornelas M, Vilela FD, Miranda CS, Gobbi GN, Barbosa-Filho J, Cordovil I. Aldosterone synthase C344T polymorphisms determine circadian arterial blood pressure variation in resistant systemic arterial hypertension. Circulation. 2008; 118:e398-e398.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронарная болезнь
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Гипертония
- Коронарный вазоспазм
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Диуретики, калийсберегающие
- Антигипертензивные агенты
- Диуретики
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 0204/21.07.08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .