術中培養結果に対する予防的抗生物質の影響
調査の概要
詳細な説明
術前の抗生物質の投与が術中の細菌培養の結果に影響を与えるかどうかは不明です。 正確な培養結果が得られないことを懸念して、手術前に抗生物質が投与されないことが多いため、これは重要な問題です。 標的を絞った抗生物質療法を使用できるように、正確な培養物を取得することが重要です。 ただし、抗生物質の投与が遅れると治療の開始も遅れます。 現時点では、最適な行動方針は不明です。 この研究の目的は、この問題を解決し、感染症に対する股関節または膝関節形成術の再置換術を受ける患者の術中培養結果に予防的抗生物質が影響するかどうかを判断することです。
これは、感染症に対する股関節または膝関節置換術の再置換手術を受ける患者において、予防的抗生物質が術中培養結果に影響を与えるかどうかを判断するための前向きランダム化臨床研究です。 術前に、患者は患部の関節を吸引され、この液体は培養のために送られます。 その後、患者は、手術前 1 時間以内に予防的抗生物質 (バンコマイシンとアンセフ) を投与される群、または術前に抗生物質を差し控えられる群に無作為に割り付けられます。 その後、すべての患者は術中に患部の関節を培養されます。 すべてのサンプルは、好気性細菌、嫌気性細菌、マイコバクテリア、および真菌の存在について評価されます。 両方の研究集団の術前および術後の培養物を比較して、術前抗生物質の効果を判定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の股関節または膝の関節形成手術
- 感染した関節を抱えてクリニックに来院
- 再手術の予定がある
除外基準:
- 何らかの理由で術前培養から4週間以内に抗生物質の投与を受けた患者
- 感染した自然関節
- 敗血症患者
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
切開の約 1 時間前に抗生物質を投与された患者は、この研究の実験グループに属すると考えられます。
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術前の抗生物質
他の名前：
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他の：コントロール
対照群には、術中培養物が得られるまで抗生物質を投与しません。
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抗生物質は術中培養物が得られるまで保持されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前および術中に得られた培養物の変化
時間枠：1年
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術後に感染した股関節または膝関節全置換術を受けた疑いのある患者は、臨床的に評価されます。
術前と術中の再培養が比較されます。
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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