Ennaltaehkäisevien antibioottien vaikutus leikkauksen sisäisiin viljelytuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, vaikuttaako preoperatiivisten antibioottien antaminen intraoperatiivisten bakteeriviljelmien tuloksiin. Tämä on tärkeä kysymys, koska antibiootteja ei usein anneta ennen leikkausta, koska huoli siitä, ettei tarkkoja viljelytuloksia saada. On tärkeää saada tarkat viljelmät, jotta voidaan käyttää kohdennettua antibioottihoitoa. Antibioottien annon lykkääminen viivästyttää kuitenkin myös hoidon alkamista. Tällä hetkellä optimaalinen toimintatapa ei ole tiedossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ratkaista tämä ongelma ja määrittää, vaikuttavatko profylaktiset antibiootit leikkauksensisäisiin viljelytuloksiin potilaissa, joille tehdään infektion vuoksi tarkistettu lonkka- tai polvinivelleikkaus.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, vaikuttavatko profylaktiset antibiootit intraoperatiivisiin viljelytuloksiin potilailla, joille tehdään infektion vuoksi tarkistettu lonkka- tai polvinivelleikkaus. Ennen leikkausta potilaiden sairaat nivelet aspiroidaan ja tämä neste lähetetään viljelmiin. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan profylaktisia antibiootteja (Vancomycin ja Ancef) tunnin kuluessa ennen leikkausta tai estämään leikkausta edeltäviä antibiootteja. Jokaisen potilaan sairastuneen nivelen viljellään sitten leikkauksen aikana. Kaikista näytteistä arvioidaan aerobisten bakteerien, anaerobisten bakteerien, mykobakteerien ja sienten esiintyminen. Ennen leikkausta ja postoperatiivisia viljelmiä molemmissa tutkimuspopulaatioissa verrataan preoperatiivisten antibioottien vaikutusten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi lonkan tai polven nivelleikkaus
- esittely klinikalle, jossa on tulehtunut nivel
- suunniteltu korjausleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat jostain syystä saaneet antibiootteja 4 viikon sisällä leikkausta edeltävästä viljelystään
- tartunnan saaneet alkuperäiset nivelet
- septiset potilaat
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaiden, jotka saavat antibiootteja noin 1 tunti ennen viiltoa, katsotaan kuuluvan tämän tutkimuksen koeryhmään.
|
Preoperatiiviset antibiootit
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa saada antibiootteja ennen kuin intraoperatiiviset viljelmät on saatu.
|
Antibiootteja pidetään, kunnes intraoperatiiviset viljelmät on saatu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset viljelmissä, jotka on saatu ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, joilla epäillään saaneen lonkan tai polven proteesin tulehduksen leikkauksen jälkeisenä aikana, arvioidaan kliinisesti.
Verrataan preoperatiivisia ja intraoperatiivisia korjauskulttuureja.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10020102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .