Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af profylaktiske antibiotika på intraoperative kulturresultater

29. august 2012 opdateret af: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center
Forsøgspersonerne vil få samtykke og derefter tilfældigt afgjort, om de vil modtage antibiotika før deres operation eller under deres operation. Hver patient vil have kulturer taget før og under deres operation fra den inficerede hofte eller knæ. Resultater vil blive sammenlignet efter afslutning af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er ukendt, om det at give præoperativ antibiotika påvirker resultaterne af intraoperative bakteriekulturer. Dette er et vigtigt spørgsmål, da antibiotika ofte ikke gives før operation af bekymring for, at nøjagtige dyrkningsresultater ikke vil blive opnået. Det er vigtigt at opnå nøjagtige kulturer, så målrettet antibiotikabehandling kan anvendes. Men udsættelse af administrationen af ​​antibiotika forsinker også starten af ​​behandlingen. I øjeblikket er den optimale fremgangsmåde ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at løse dette problem og afgøre, om profylaktiske antibiotika påvirker intraoperative dyrkningsresultater hos patienter, der gennemgår revision af hofte- eller knæarthroplastikoperationer for infektion.

Dette er en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse for at bestemme, om profylaktiske antibiotika påvirker intraoperative dyrkningsresultater hos patienter, der gennemgår revision af hofte- eller knæarthroplastik for infektion. Præoperativt vil patienterne få aspireret deres berørte led, og denne væske vil blive sendt til dyrkning. Patienterne randomiseres derefter til at modtage profylaktisk antibiotika (Vancomycin og Ancef) inden for en time før operationen eller til at få tilbageholdt præoperativ antibiotika. Hver patient får derefter deres berørte led dyrket intraoperativt. Alle prøver vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​aerobe bakterier, anaerobe bakterier, mykobakterier og svampe. Præoperative og postoperative kulturer i begge undersøgelsespopulationer sammenlignes for at bestemme virkningerne af præoperative antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forudgående artroplastikoperation af hofte eller knæ
  • præsentation til klinik med inficeret led
  • planlagt til revisionsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der af en eller anden grund har modtaget antibiotika inden for 4 uger efter deres præoperative dyrkning
  • inficerede indfødte led
  • septiske patienter
  • afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienter, der får antibiotika ca. 1 time før incision, anses for at være i forsøgsgruppen i denne undersøgelse.
Procedure: Profylaktiske antibiotika
Præoperativ antibiotika
Andre navne:
  • Ancef
  • Antibiotika
  • Vancomycin
  • Infektion
  • Revision
  • Artroplastik
Andet: Styring
Kontrolgruppen skal ikke modtage antibiotika, før de intraoperative kulturer er opnået.
Procedure: Kontrol antibiotika
Antibiotika vil blive holdt indtil intraoperative kulturer er opnået.
Andre navne:
  • Antibiotika
  • Infektion
  • Artroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kulturer opnået præoperativt og intraoperativt
Tidsramme: 1 år
Patienter, der mistænkes for at have en inficeret total hofte- eller knæprotese i den postoperative periode, vil blive evalueret klinisk. Præoperative og intraoperative revisionskulturer vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (Skøn)

3. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10020102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner