예방적 항생제가 수술 중 배양 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 전 항생제 투여가 수술 중 세균 배양 결과에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 이것은 정확한 배양 결과를 얻을 수 없다는 우려 때문에 수술 전에 항생제를 투여하지 않는 경우가 많기 때문에 중요한 질문입니다. 표적 항생제 치료를 사용할 수 있도록 정확한 배양을 얻는 것이 중요합니다. 그러나 항생제 투여를 지연하면 치료 시작도 지연됩니다. 현재 최적의 행동 방침은 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 이러한 문제를 해결하고 예방적 항생제가 감염으로 인한 고관절 재치환술 또는 무릎 인공관절 치환술을 받는 환자에서 수술 중 배양 결과에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이것은 예방적 항생제가 감염에 대한 재치환 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자의 수술 중 배양 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 임상 연구입니다. 수술 전에 환자는 영향을 받은 관절을 흡인하고 이 체액을 배양을 위해 보냅니다. 수술 전 1시간 이내에 예방적 항생제(Vancomycin 및 Ancef)를 받거나 수술 전 항생제를 보류하도록 환자를 무작위 배정합니다. 그런 다음 모든 환자는 영향을 받은 관절을 수술 중에 배양합니다. 모든 샘플은 호기성 박테리아, 혐기성 박테리아, 마이코박테리아 및 곰팡이의 존재에 대해 평가됩니다. 두 연구 모집단의 수술 전 및 수술 후 배양을 비교하여 수술 전 항생제의 효과를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 엉덩이 또는 무릎의 이전 관절 성형술 수술
- 감염된 관절이 있는 진료소에 제출
- 재수술 예정
제외 기준:
- 수술 전 배양 후 4주 이내에 어떤 이유로든 항생제를 투여받은 환자
- 감염된 네이티브 관절
- 패혈증 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
절개 약 1시간 전에 항생제를 투여받은 환자를 본 연구의 실험군으로 간주한다.
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수술 전 항생제
다른 이름들:
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다른: 제어
대조군은 수술 중 배양이 완료될 때까지 항생제를 투여하지 않습니다.
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항생제는 수술 중 배양이 얻어질 때까지 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 및 수술 중 얻은 문화의 변화
기간: 일년
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수술 후 기간에 감염된 전체 고관절 또는 무릎 교체가 의심되는 환자는 임상적으로 평가됩니다.
수술 전 및 수술 중 교정 문화를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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