Vliv profylaktických antibiotik na výsledky intraoperační kultivace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Není známo, zda podávání předoperačních antibiotik ovlivňuje výsledky intraoperačních bakteriálních kultur. To je důležitá otázka, protože antibiotika se často nepodávají před operací z obavy, že nebudou získány přesné výsledky kultivace. Je důležité získat přesné kultivace, aby bylo možné použít cílenou antibiotickou terapii. Oddalování podávání antibiotik však oddaluje i nástup léčby. V současné době není znám optimální postup. Účelem této studie je vyřešit tento problém a určit, zda profylaktická antibiotika ovlivňují výsledky intraoperační kultivace u pacientů podstupujících revizní operaci kyčelního nebo kolenního kloubu pro infekci.
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie, která má určit, zda profylaktická antibiotika ovlivňují výsledky intraoperační kultivace u pacientů podstupujících revizní operaci kyčelního nebo kolenního kloubu pro infekci. Před operací bude pacientům odsát postižený kloub a tato tekutina bude odeslána na kultivaci. Pacienti jsou poté randomizováni k profylaktickému podávání antibiotik (Vancomycin a Ancef) během jedné hodiny před operací nebo k vysazení předoperačních antibiotik. Každému pacientovi je pak peroperačně kultivován postižený kloub. Všechny vzorky budou hodnoceny na přítomnost aerobních bakterií, anaerobních bakterií, mykobakterií a plísní. Předoperační a pooperační kultivace v obou studovaných populacích jsou porovnány za účelem stanovení účinků předoperačních antibiotik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí operace artroplastiky kyčle nebo kolena
- prezentace na klinice s infikovaným kloubem
- naplánovaná na revizní operaci
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří dostali antibiotika z jakéhokoli důvodu do 4 týdnů po jejich předoperační kultivaci
- infikované nativní klouby
- septické pacienty
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti, kteří dostávají antibiotika přibližně 1 hodinu před řezem, jsou považováni za experimentální skupinu této studie.
|
Předoperační antibiotika
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina nemá dostávat žádná antibiotika, dokud nejsou získány intraoperační kultury.
|
Antibiotika budou držena, dokud nebudou získány intraoperační kultury.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kulturách získaných před operací a během operace
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti s podezřením na infikovanou totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu v pooperačním období budou klinicky vyšetřeni.
Budou porovnány předoperační a intraoperační revizní kultury.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10020102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .