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Efeito dos Antibióticos Profiláticos nos Resultados da Cultura Intraoperatória

29 de agosto de 2012 atualizado por: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center
Os indivíduos serão consentidos e, em seguida, determinados aleatoriamente se receberão antibióticos antes da cirurgia ou durante a cirurgia. Cada paciente terá culturas colhidas antes e durante a cirurgia do quadril ou joelho infectado. Os resultados serão comparados após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não se sabe se a administração de antibióticos pré-operatórios afeta os resultados das culturas bacterianas intraoperatórias. Esta é uma questão importante, pois os antibióticos muitas vezes não são administrados antes da cirurgia devido à preocupação de que os resultados precisos da cultura não sejam obtidos. É importante obter culturas precisas para que a terapia antibiótica direcionada possa ser usada. No entanto, atrasar a administração de antibióticos também atrasa o início do tratamento. Atualmente, o curso de ação ideal é desconhecido. O objetivo deste estudo é resolver esse problema e determinar se os antibióticos profiláticos afetam os resultados da cultura intraoperatória em pacientes submetidos à cirurgia de revisão de artroplastia de quadril ou joelho para infecção.

Este é um estudo clínico prospectivo randomizado para determinar se os antibióticos profiláticos afetam os resultados da cultura intra-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de revisão de artroplastia de quadril ou joelho para infecção. No pré-operatório, os pacientes terão sua articulação afetada aspirada e esse fluido será enviado para culturas. Os pacientes são então randomizados para receber antibióticos profiláticos (Vancomicina e Ancef) dentro de uma hora antes da cirurgia ou para ter antibióticos pré-operatórios suspensos. Cada paciente então tem sua articulação afetada cultivada no intraoperatório. Todas as amostras serão avaliadas quanto à presença de bactérias aeróbias, bactérias anaeróbias, micobactérias e fungos. Culturas pré-operatórias e pós-operatórias em ambas as populações de estudo são comparadas para determinar os efeitos dos antibióticos pré-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de artroplastia prévia do quadril ou joelho
  • apresentação à clínica com articulação infectada
  • agendada para cirurgia de revisão

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam antibióticos por qualquer motivo dentro de 4 semanas de sua cultura pré-operatória
  • articulações nativas infectadas
  • pacientes sépticos
  • recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os pacientes que receberam antibióticos aproximadamente 1 hora antes da incisão são considerados no grupo experimental deste estudo.
Antibióticos pré-operatórios
Outros nomes:
  • Ancef
  • Antibióticos
  • Vancomicina
  • Infecção
  • Revisão
  • Artroplastia
Outro: Ao controle
O grupo de controle não deve receber antibióticos até que as culturas intraoperatórias sejam obtidas.
Os antibióticos serão suspensos até que as culturas intraoperatórias sejam obtidas.
Outros nomes:
  • Antibióticos
  • Infecção
  • Artroplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas culturas obtidas no pré-operatório e no intraoperatório
Prazo: 1 ano
Pacientes com suspeita de artroplastia total de quadril ou joelho infectada no pós-operatório serão avaliados clinicamente. Culturas de revisão pré-operatórias e intraoperatórias serão comparadas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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