- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174212
Effekt av profylaktisk antibiotika på resultat inom intraoperativ odling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är okänt om att ge preoperativ antibiotika påverkar resultaten av intraoperativa bakteriekulturer. Detta är en viktig fråga eftersom antibiotika ofta inte ges före operation av oro för att korrekta odlingsresultat inte kommer att erhållas. Det är viktigt att få korrekta odlingar så att riktad antibiotikabehandling kan användas. Att skjuta upp administreringen av antibiotika fördröjer dock också behandlingens början. För närvarande är det optimala tillvägagångssättet okänt. Syftet med denna studie är att lösa detta problem och avgöra om profylaktisk antibiotika påverkar intraoperativa odlingsresultat hos patienter som genomgår revision av höft- eller knäprotesoperation för infektion.
Detta är en prospektiv randomiserad klinisk studie för att avgöra om profylaktisk antibiotika påverkar intraoperativa odlingsresultat hos patienter som genomgår revision av höft- eller knäprotesoperation för infektion. Preoperativt kommer patienter att få sin drabbade led aspirerad och denna vätska kommer att skickas för kulturer. Patienterna randomiseras sedan till att få profylaktisk antibiotika (Vancomycin och Ancef) inom en timme före operation eller för att få undanhållen preoperativ antibiotika. Varje patient får sedan sin drabbade led odlad intraoperativt. Alla prover kommer att utvärderas för förekomst av aeroba bakterier, anaeroba bakterier, mykobakterier och svamp. Preoperativa och postoperativa kulturer i båda studiepopulationerna jämförs för att bestämma effekterna av preoperativa antibiotika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare artroplastik i höften eller knäet
- presentation till klinik med infekterad led
- planerad för revisionsoperation
Exklusions kriterier:
- patienter som har fått antibiotika av någon anledning inom 4 veckor efter sin preoperativa odling
- infekterade inhemska leder
- septiska patienter
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Patienter som får antibiotika ungefär 1 timme före snittet anses vara i experimentgruppen i denna studie.
|
Preoperativ antibiotika
Andra namn:
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen ska inte få några antibiotika förrän de intraoperativa kulturerna har erhållits.
|
Antibiotika kommer att hållas tills intraoperativa kulturer har erhållits.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i kulturer erhållna preoperativt och intraoperativt
Tidsram: 1 år
|
Patienter som misstänks ha en infekterad total höft- eller knäprotes under den postoperativa perioden kommer att utvärderas kliniskt.
Preoperativa och intraoperativa revisionskulturer kommer att jämföras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10020102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Profylaktiska antibiotika
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAvslutadAntimikrobiell resistensSingapore
-
University of OklahomaAvslutadKateterrelaterade infektionerFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
Pakistan Institute of Medical SciencesAvslutad
-
Kenneth HargreavesIndragenTandmassaregenereringFörenta staterna
-
Tariq YehiaAvslutadDental pulpa nekros | Rotkanalsinfektion | Periapikal abscess