Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av profylaktisk antibiotika på resultat inom intraoperativ odling

29 augusti 2012 uppdaterad av: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center
Försökspersonerna kommer att ge sitt samtycke och sedan avgöras slumpmässigt om de kommer att få antibiotika före operationen eller under operationen. Varje patient kommer att få kulturer tagna före och under operationen från den infekterade höften eller knäet. Resultaten kommer att jämföras efter avslutad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är okänt om att ge preoperativ antibiotika påverkar resultaten av intraoperativa bakteriekulturer. Detta är en viktig fråga eftersom antibiotika ofta inte ges före operation av oro för att korrekta odlingsresultat inte kommer att erhållas. Det är viktigt att få korrekta odlingar så att riktad antibiotikabehandling kan användas. Att skjuta upp administreringen av antibiotika fördröjer dock också behandlingens början. För närvarande är det optimala tillvägagångssättet okänt. Syftet med denna studie är att lösa detta problem och avgöra om profylaktisk antibiotika påverkar intraoperativa odlingsresultat hos patienter som genomgår revision av höft- eller knäprotesoperation för infektion.

Detta är en prospektiv randomiserad klinisk studie för att avgöra om profylaktisk antibiotika påverkar intraoperativa odlingsresultat hos patienter som genomgår revision av höft- eller knäprotesoperation för infektion. Preoperativt kommer patienter att få sin drabbade led aspirerad och denna vätska kommer att skickas för kulturer. Patienterna randomiseras sedan till att få profylaktisk antibiotika (Vancomycin och Ancef) inom en timme före operation eller för att få undanhållen preoperativ antibiotika. Varje patient får sedan sin drabbade led odlad intraoperativt. Alla prover kommer att utvärderas för förekomst av aeroba bakterier, anaeroba bakterier, mykobakterier och svamp. Preoperativa och postoperativa kulturer i båda studiepopulationerna jämförs för att bestämma effekterna av preoperativa antibiotika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare artroplastik i höften eller knäet
  • presentation till klinik med infekterad led
  • planerad för revisionsoperation

Exklusions kriterier:

  • patienter som har fått antibiotika av någon anledning inom 4 veckor efter sin preoperativa odling
  • infekterade inhemska leder
  • septiska patienter
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Patienter som får antibiotika ungefär 1 timme före snittet anses vara i experimentgruppen i denna studie.
Preoperativ antibiotika
Andra namn:
  • Ancef
  • Antibiotika
  • Vancomycin
  • Infektion
  • Revision
  • Artroplastik
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen ska inte få några antibiotika förrän de intraoperativa kulturerna har erhållits.
Antibiotika kommer att hållas tills intraoperativa kulturer har erhållits.
Andra namn:
  • Antibiotika
  • Infektion
  • Artroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kulturer erhållna preoperativt och intraoperativt
Tidsram: 1 år
Patienter som misstänks ha en infekterad total höft- eller knäprotes under den postoperativa perioden kommer att utvärderas kliniskt. Preoperativa och intraoperativa revisionskulturer kommer att jämföras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Profylaktiska antibiotika

3
Prenumerera