Effetto degli antibiotici profilattici sui risultati della coltura intraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non è noto se la somministrazione di antibiotici preoperatori influisca sui risultati delle colture batteriche intraoperatorie. Questa è una domanda importante poiché spesso gli antibiotici non vengono somministrati prima dell'intervento chirurgico per paura che non si ottengano risultati accurati della coltura. È importante ottenere colture accurate in modo da poter utilizzare una terapia antibiotica mirata. Tuttavia, ritardare la somministrazione di antibiotici ritarda anche l'inizio del trattamento. Attualmente, la linea d'azione ottimale è sconosciuta. Lo scopo di questo studio è risolvere questo problema e determinare se gli antibiotici profilattici influenzano i risultati della coltura intraoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di artroplastica di revisione dell'anca o del ginocchio per infezione.
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato per determinare se gli antibiotici profilattici influenzano i risultati della coltura intraoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di artroplastica di revisione dell'anca o del ginocchio per infezione. Prima dell'intervento, ai pazienti verrà aspirata l'articolazione interessata e questo fluido verrà inviato per le colture. I pazienti vengono quindi randomizzati per ricevere antibiotici profilattici (vancomicina e Ancef) entro un'ora prima dell'intervento chirurgico o per sospendere gli antibiotici preoperatori. Ogni paziente viene quindi sottoposto a coltura intraoperatoria dell'articolazione interessata. Tutti i campioni saranno valutati per la presenza di batteri aerobi, batteri anaerobi, micobatteri e funghi. Le colture preoperatorie e postoperatorie in entrambe le popolazioni di studio vengono confrontate per determinare gli effetti degli antibiotici preoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente intervento di artroplastica dell'anca o del ginocchio
- presentazione in clinica con articolazione infetta
- programmato per intervento di revisione
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno ricevuto antibiotici per qualsiasi motivo entro 4 settimane dalla loro coltura preoperatoria
- articolazioni native infette
- pazienti settici
- rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti che ricevono antibiotici circa 1 ora prima dell'incisione sono considerati nel gruppo sperimentale di questo studio.
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Antibiotici preoperatori
Altri nomi:
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Altro: Controllo
Il gruppo di controllo non deve ricevere antibiotici fino a quando non sono state ottenute le colture intraoperatorie.
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Gli antibiotici verranno trattenuti fino a quando non saranno ottenute le colture intraoperatorie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle colture ottenute preoperatoriamente e intraoperatoriamente
Lasso di tempo: 1 anno
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I pazienti sospettati di avere una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio infetti nel periodo postoperatorio saranno valutati clinicamente.
Verranno confrontate le colture di revisione preoperatoria e intraoperatoria.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10020102
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