Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av profylaktiske antibiotika på resultater fra intraoperativ kultur

29. august 2012 oppdatert av: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center
Forsøkspersonene vil bli samtykket og deretter tilfeldig avgjort om de vil motta antibiotika før operasjonen eller under operasjonen. Hver pasient vil ha kulturer tatt før og under operasjonen fra den infiserte hoften eller kneet. Resultatene vil bli sammenlignet etter at studien er fullført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er ukjent om det å gi preoperative antibiotika påvirker resultatene av intraoperative bakteriekulturer. Dette er et viktig spørsmål ettersom antibiotika ofte ikke gis før operasjonen av bekymring for at nøyaktige dyrkingsresultater ikke vil bli oppnådd. Det er viktig å få nøyaktige kulturer slik at målrettet antibiotikabehandling kan brukes. Utsettelse av administrasjonen av antibiotika forsinker imidlertid også starten av behandlingen. Foreløpig er den optimale fremgangsmåten ukjent. Hensikten med denne studien er å løse dette problemet og avgjøre om profylaktisk antibiotika påvirker intraoperative dyrkingsresultater hos pasienter som gjennomgår revisjon av hofte- eller kneproteseoperasjoner for infeksjon.

Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie for å avgjøre om profylaktiske antibiotika påvirker intraoperative dyrkingsresultater hos pasienter som gjennomgår revisjon av hofte- eller kneartroplastikk for infeksjon. Preoperativt vil pasienter få aspirert det berørte ledd, og denne væsken vil bli sendt til kulturer. Pasienter blir deretter randomisert til å motta profylaktisk antibiotika (Vancomycin og Ancef) innen en time før operasjonen eller for å få tilbakeholdt preoperativ antibiotika. Hver pasient får deretter dyrket sitt berørte ledd intraoperativt. Alle prøver vil bli evaluert for tilstedeværelse av aerobe bakterier, anaerobe bakterier, mykobakterier og sopp. Preoperative og postoperative kulturer i begge studiepopulasjonene sammenlignes for å bestemme effekten av preoperative antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere artroplastikk i hofte eller kne
  • presentasjon til klinikk med infisert ledd
  • planlagt for revisjonsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har fått antibiotika av en eller annen grunn innen 4 uker etter preoperativ dyrking
  • infiserte innfødte ledd
  • septiske pasienter
  • avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter som får antibiotika omtrent 1 time før snitt anses å være i forsøksgruppen i denne studien.
Preoperativ antibiotika
Andre navn:
  • Ancef
  • Antibiotika
  • Vancomycin
  • Infeksjon
  • Revisjon
  • Artroplastikk
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen skal ikke motta antibiotika før de intraoperative kulturene er oppnådd.
Antibiotika vil bli holdt til intraoperative kulturer er oppnådd.
Andre navn:
  • Antibiotika
  • Infeksjon
  • Artroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kulturer oppnådd preoperativt og intraoperativt
Tidsramme: 1 år
Pasienter som mistenkes for å ha en infisert total hofte- eller kneprotese i den postoperative perioden vil bli evaluert klinisk. Preoperative og intraoperative revisjonskulturer vil bli sammenlignet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere