Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus antibiotikumok hatása az intraoperatív tenyésztési eredményekre

2012. augusztus 29. frissítette: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center
Az alanyokat beleegyezik, majd véletlenszerűen határozzák meg, hogy a műtét előtt vagy a műtét alatt kapnak-e antibiotikumot. Minden betegnek tenyészetet vesznek a műtét előtt és alatt a fertőzött csípőből vagy térdből. Az eredményeket a vizsgálat befejezése után összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nem ismert, hogy a műtét előtti antibiotikumok adása befolyásolja-e az intraoperatív baktériumtenyésztés eredményeit. Ez egy fontos kérdés, mivel gyakran nem adnak be antibiotikumot a műtét előtt, mert a tenyésztési eredmény nem lesz pontos. Fontos, hogy pontos tenyészeteket szerezzünk be, hogy célzott antibiotikum-terápiát lehessen alkalmazni. Az antibiotikumok beadásának késleltetése azonban késlelteti a kezelés megkezdését is. Jelenleg az optimális cselekvési mód nem ismert. A tanulmány célja ennek a problémának a megoldása, és annak meghatározása, hogy a profilaktikus antibiotikumok befolyásolják-e az intraoperatív tenyésztési eredményeket a fertőzés miatt revíziós csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeknél.

Ez egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat annak meghatározására, hogy a profilaktikus antibiotikumok befolyásolják-e az intraoperatív tenyésztési eredményeket a fertőzés miatt revíziós csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeknél. A műtét előtt a betegek az érintett ízületüket leszívják, és ezt a folyadékot tenyészetre küldik. A betegeket ezután randomizálják, hogy profilaktikus antibiotikumokat (Vancomycin és Ancef) kapjanak a műtét előtt egy órával, vagy a műtét előtti antibiotikumokat visszatartsák. Ezután minden betegnél intraoperatívan kitenyésztik az érintett ízületet. Minden mintát ki kell értékelni aerob baktériumok, anaerob baktériumok, mikobaktériumok és gombák jelenlétére. A preoperatív és posztoperatív tenyészeteket mindkét vizsgálati populációban összehasonlítják, hogy meghatározzák a műtét előtti antibiotikumok hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábbi csípő- vagy térdízületi műtét
  • bemutatása a klinikán fertőzött ízülettel
  • revíziós műtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik bármilyen okból antibiotikumot kaptak a műtét előtti tenyésztést követő 4 héten belül
  • fertőzött natív ízületek
  • szeptikus betegek
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Azok a betegek, akik körülbelül 1 órával a metszés előtt antibiotikumot kaptak, e vizsgálat kísérleti csoportjába tartoznak.
Preoperatív antibiotikumok
Más nevek:
  • Ancef
  • Antibiotikumok
  • Vankomicin
  • Fertőzés
  • Felülvizsgálat
  • Arthroplasztika
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kaphat antibiotikumot az intraoperatív tenyészetek beszerzéséig.
Az antibiotikumok az intraoperatív tenyészetek beszerzéséig tartanak.
Más nevek:
  • Antibiotikumok
  • Fertőzés
  • Arthroplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív és intraoperatív tenyészetek változásai
Időkeret: 1 év
A posztoperatív időszakban fertőzött teljes csípő- vagy térdprotézissel gyanúsított betegeket klinikailag értékelik. Összehasonlítjuk a preoperatív és intraoperatív revíziós kultúrákat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

3
Iratkozz fel