Wpływ profilaktycznych antybiotyków na wyniki posiewów śródoperacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie wiadomo, czy przedoperacyjne podanie antybiotyków wpływa na wyniki śródoperacyjnych posiewów bakteryjnych. Jest to ważne pytanie, ponieważ często nie podaje się antybiotyków przed operacją z obawy, że nie uzyska się dokładnych wyników posiewów. Uzyskanie dokładnych posiewów jest ważne, aby można było zastosować celowaną antybiotykoterapię. Opóźnianie podania antybiotyków opóźnia jednak również rozpoczęcie leczenia. Obecnie nie jest znany optymalny sposób postępowania. Celem tego badania jest rozwiązanie tego problemu i ustalenie, czy profilaktyczne antybiotyki wpływają na wyniki posiewów śródoperacyjnych u pacjentów poddawanych rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego z powodu infekcji.
Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne mające na celu określenie, czy profilaktyczne antybiotyki wpływają na wyniki posiewów śródoperacyjnych u pacjentów poddawanych rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego z powodu infekcji. Przed operacją pacjenci zostaną zaaspirowani do chorego stawu, a płyn ten zostanie wysłany do posiewu. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do grup otrzymujących profilaktycznie antybiotyki (wankomycynę i Ancef) w ciągu jednej godziny przed operacją lub do grup, w których przedoperacyjne antybiotyki są wstrzymane. Następnie każdy pacjent ma śródoperacyjnie posiew dotkniętego stawu. Wszystkie próbki zostaną ocenione na obecność bakterii tlenowych, bakterii beztlenowych, prątków i grzybów. Hodowle przedoperacyjne i pooperacyjne w obu badanych populacjach są porównywane w celu określenia wpływu przedoperacyjnych antybiotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyta operacja alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
- zgłoszenie się do kliniki z zakażonym stawem
- zakwalifikowany do operacji rewizyjnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki z jakiegokolwiek powodu w ciągu 4 tygodni od posiewu przedoperacyjnego
- zakażone stawy rodzime
- pacjenci septyczni
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjentów otrzymujących antybiotyki około 1 godzinę przed nacięciem uważa się za grupę eksperymentalną tego badania.
|
Antybiotyki przedoperacyjne
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna ma nie otrzymywać antybiotyków do czasu uzyskania posiewów śródoperacyjnych.
|
Antybiotyki będą przetrzymywane do czasu uzyskania posiewów śródoperacyjnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w posiewach pobranych przed i śródoperacyjnie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci z podejrzeniem infekcji endoprotezy całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego w okresie pooperacyjnym będą oceniani klinicznie.
Porównane zostaną przedoperacyjne i śródoperacyjne hodowle rewizyjne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10020102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .