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非感染性疾患に関連するライフスタイル特性を変えるための地域ベースの組織の利用

2015年5月26日 更新者:T M E Dabrera、University of Kelaniya

非感染性疾患に関連するライフスタイル特性を変えるための地域ベースの組織の利用: 25~60 歳を対象とした地域ベースの介入研究

この研究は、保健省ラガマ地区の25~60歳の成人の食習慣、身体活動、アルコールとタバコの摂取量を変えることを目的としたライフスタイル介入プログラムを実施し、プログラムの有効性を測定することを試みています。

調査の概要

詳細な説明

発展途上国であるスリランカは、将来の非感染性疾患(NCDs)の流行に対処するために、実行可能で費用効果の高い対策を特定する必要があります。 先進国で長年にわたって得られた経験は、発展途上国での NCD の予防および管理活動の計画と実施に大きな価値をもたらします 多くの研究の結果は、医療サービスにおいて臨床的に高リスクの人々にリスク低減措置を提供するだけであるという事実を強調していますこの設定は国全体に限定的な影響しか及ぼさないでしょう。 一方で、人口全体が対象となった場合、たとえ軽度の危険因子と健康的なライフスタイルの変化であっても、潜在的に社会に大きな影響を与える可能性があります。この研究は、食習慣、身体的習慣を変えることを目的としたライフスタイル介入プログラムの実施を試みています。ラガマ保健省地域の 25 ~ 60 歳の成人の活動量とアルコールとタバコの消費量を調査し、プログラムの有効性を測定します。 結果の尺度はプロセスの指標であり、食事パターン、アルコールとタバコの摂取、身体活動の変化によって測定されます。 短期的な結果の指標は、血圧と身体測定値です。 これは短期研究であるため、NCD による罹患率や死亡率などの長期アウトカム指標は測定されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western
      • Ragama、Western、スリランカ、0094
        • University of Kelaniya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25~60歳の成人

除外基準:

  • 精神障害のある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルの修正
NCD予防に関連する行動変化のためのライフスタイルの修正
半年間の生活習慣の改善

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NCDsに関連してライフスタイル特性を変えた参加者の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ライフスタイル修正プログラム後にBMIが減少した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thushani M Dabrera, MBBS, MSc、University of Kelaniya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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