- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174381
El uso de una organización comunitaria para cambiar las características de estilo de vida relacionadas con las enfermedades no transmisibles
26 de mayo de 2015 actualizado por: T M E Dabrera, University of Kelaniya
El uso de una organización basada en la comunidad para cambiar las características de estilo de vida relacionadas con enfermedades no transmisibles: un estudio de intervención basado en la comunidad entre personas de 25 a 60 años
Este estudio intenta implementar un programa de intervención en el estilo de vida destinado a cambiar los hábitos dietéticos, la actividad física y el consumo de alcohol y tabaco en adultos de 25 a 60 años en el área de MOH, Ragama y medir la efectividad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sri Lanka, como nación en desarrollo, necesita identificar medidas factibles y rentables para enfrentar la epidemia de enfermedades no transmisibles (ENT) en el futuro.
Las experiencias adquiridas durante muchos años en los países desarrollados pueden ser de gran valor en la planificación e implementación de actividades de prevención y control de las ENT en los países en desarrollo Los resultados de muchos estudios han enfatizado el hecho de que simplemente proporcionar medidas de reducción de riesgos para las personas clínicamente de alto riesgo en los servicios de salud ajustes tendrían sólo un impacto limitado en todo el país.
Por otro lado, si se dirigiera a la población en su conjunto, incluso un factor de riesgo modesto y un cambio de estilo de vida saludable tendrían potencialmente un gran impacto público. Este estudio intenta implementar un programa de intervención de estilo de vida destinado a cambiar los hábitos dietéticos, físicos actividad física y consumo de alcohol y tabaco en adultos de 25 a 60 años en el área del Ministerio de Salud, Ragama y medir la efectividad del programa.
Las medidas de resultado son indicadores de proceso, medidos por el cambio en los patrones dietéticos, el consumo de alcohol y tabaco y la actividad física.
Los indicadores de resultado a corto plazo serían la presión arterial y las mediciones antropométricas.
Los indicadores de resultados a largo plazo, como la morbilidad y la mortalidad por ENT, no se medirán, ya que se trata de un estudio a corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 25-60 años
Criterio de exclusión:
- adultos con trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Modificación del estilo de vida
Modificación del estilo de vida para el cambio de comportamiento relacionado con la prevención de las ENT
|
Modificación del estilo de vida durante seis meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de participantes que cambian sus características de estilo de vida relacionadas con las ENT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de participantes con disminución del índice de masa corporal después de un programa de modificación del estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIM/AC/4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .