- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174381
Brugen af en lokalsamfundsbaseret organisation til at ændre livsstilskarakteristika relateret til ikke-overførbare sygdomme
26. maj 2015 opdateret af: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Brugen af en lokalsamfundsbaseret organisation til at ændre livsstilskarakteristika relateret til ikke-overførbare sygdomme: En lokalsamfundsbaseret interventionsundersøgelse blandt 25-60-årige
Denne undersøgelse forsøger at implementere et livsstilsinterventionsprogram, der sigter mod at ændre kostvaner, fysisk aktivitet og alkohol- og tobaksforbrug hos de 25-60-årige voksne i MOH-området, Ragama og måle programmets effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sri Lanka som udviklingsnation er nødt til at identificere gennemførlige og omkostningseffektive foranstaltninger for at imødegå epidemien af ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) i fremtiden.
Erfaringer opnået gennem mange år i de udviklede lande kan være af stor værdi i planlægningen og implementeringen af NCD-forebyggelses- og kontrolaktiviteter i udviklingslandene. Resultater fra mange undersøgelser har understreget det faktum, at blot at yde risikoreducerende foranstaltninger til klinisk højrisikopersoner i sundhedsvæsenet indstillinger ville kun have en begrænset indflydelse i hele landet.
På den anden side, hvis befolkningen som helhed blev målrettet, ville selv en beskeden risikofaktor og en sund livsstilsændring potentielt have en enorm offentlig indvirkning. Denne undersøgelse forsøger at implementere et livsstilsinterventionsprogram, der sigter mod at ændre kostvanerne, fysisk aktivitet og alkohol- og tobaksforbrug hos de 25-60-årige voksne i MOH-området, Ragama og måle effektiviteten af programmet.
Resultatmål er procesindikatorer, målt ved ændringer i kostmønstre, alkohol- og tobaksforbrug og fysisk aktivitet.
Kortsigtede resultatindikatorer ville være blodtryk og antropometriske målinger.
De langsigtede resultatindikatorer såsom sygelighed og dødelighed på grund af NCD vil ikke blive målt, da dette vil være en kortsigtet undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
440
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 25-60 år
Ekskluderingskriterier:
- voksne med psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsændring
Livsstilsændring til adfærdsændring relateret til NCD-forebyggelse
|
Livsstilsændring i seks måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere, der ændrer deres livsstilskarakteristika relateret til NCD'er
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere med fald i Body Mass Index efter livsstilsændringsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2010
Først opslået (Skøn)
3. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIM/AC/4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med livsstilsændring
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel