- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174381
Yhteisöpohjaisen organisaation käyttö ei-tarttuviin sairauksiin liittyvien elämäntapa-ominaisuuksien muuttamiseksi
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Yhteisöpohjaisen organisaation käyttö ei-tarttuviin sairauksiin liittyvien elämäntapojen ominaisuuksien muuttamiseksi: yhteisöpohjainen interventiotutkimus 25–60-vuotiaiden keskuudessa
Tässä tutkimuksessa yritetään toteuttaa MOH-alueen Ragaman 25-60-vuotiaiden aikuisten ruokailutottumusten, fyysisen aktiivisuuden sekä alkoholin ja tupakan kulutuksen muuttamista elämäntapainterventio-ohjelmaa ja mitata ohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sri Lankan on kehitysmaana löydettävä toteuttamiskelpoisia ja kustannustehokkaita toimenpiteitä ei-tarttuvien tautien (NCD) epidemian kohtaamiseksi tulevaisuudessa.
Kehittyneissä maissa monien vuosien aikana saadut kokemukset voivat olla erittäin arvokkaita suunniteltaessa ja toteutettaessa ei-infektion ehkäisy- ja valvontatoimia kehitysmaissa. Monien tutkimusten tulokset ovat korostaneet sitä tosiasiaa, että pelkkä riskinvähennystoimenpiteiden tarjoaminen kliinisesti korkean riskin ihmisille terveydenhuoltoalalla asetuksilla olisi vain rajallinen vaikutus koko maassa.
Toisaalta, jos kohde kohdistuisi koko väestöön, vaatimattomallakin riskitekijällä ja terveellisten elämäntapojen muutoksella olisi mahdollisesti valtava julkinen vaikutus. Tässä tutkimuksessa pyritään toteuttamaan elämäntapainterventio-ohjelma, jonka tavoitteena on muuttaa ruokailutottumuksia, fyysistä elämää. aktiivisuus ja alkoholin ja tupakan kulutus 25-60-vuotiailla aikuisilla MOH:n alueella Ragamassa ja mitataan ohjelman tehokkuutta.
Tulosmitat ovat prosessiindikaattoreita, joita mitataan ruokavalion muutoksilla, alkoholin ja tupakan kulutuksella sekä fyysisellä aktiivisuudella.
Lyhyen aikavälin tulosindikaattoreita ovat verenpaine ja antropometriset mittaukset.
Pitkän aikavälin tulosindikaattoreita, kuten sairastuvuutta ja kuolleisuutta NCD:stä, ei mitata, koska kyseessä on lyhytaikainen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 25-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, joilla on psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapamuutos
Elämäntapamuutos NCD:n ehkäisyyn liittyvän käyttäytymisen muutoksen vuoksi
|
Elämäntapamuutos kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka muuttavat NCD:hen liittyviä elämäntapaominaisuuksiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden painoindeksi on laskenut elämäntapamuutosohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIM/AC/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .