- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01174381
O uso de uma organização baseada na comunidade para mudar as características do estilo de vida relacionadas a doenças não transmissíveis
26 de maio de 2015 atualizado por: T M E Dabrera, University of Kelaniya
O uso de uma organização de base comunitária para mudar as características do estilo de vida relacionadas a doenças não transmissíveis: um estudo de intervenção de base comunitária entre pessoas de 25 a 60 anos
Este estudo tenta implementar um programa de intervenção no estilo de vida destinado a mudar os hábitos alimentares, atividade física e consumo de álcool e tabaco em adultos de 25 a 60 anos na área de MOH, Ragama e medir a eficácia do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Sri Lanka, como nação em desenvolvimento, precisa identificar medidas viáveis e econômicas para enfrentar a epidemia de Doenças Não Transmissíveis (DNTs) no futuro.
As experiências adquiridas ao longo de muitos anos nos países desenvolvidos podem ser de grande valor no planejamento e implementação de atividades de prevenção e controle de DCNT nos países em desenvolvimento. configurações teriam apenas um impacto limitado em todo o país.
Por outro lado, se a população como um todo fosse visada, mesmo um fator de risco modesto e uma mudança de estilo de vida saudável teriam um grande impacto público. atividade e consumo de álcool e tabaco em adultos de 25 a 60 anos na área de MOH, Ragama e medir a eficácia do programa.
As medidas de resultado são indicadores de processo, medidos pela mudança nos padrões alimentares, consumo de álcool e tabaco e atividade física.
Os indicadores de resultado de curto prazo seriam a pressão arterial e as medidas antropométricas.
Os indicadores de resultado de longo prazo, como morbidade e mortalidade devido a DCNT, não serão medidos, pois este será um estudo de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 25-60 anos
Critério de exclusão:
- adultos com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação do estilo de vida
Modificação do estilo de vida para mudança de comportamento relacionada à prevenção de DCNT
|
Modificação do estilo de vida por seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proporção de participantes que mudam suas características de estilo de vida relacionadas às DCNT
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de participantes com diminuição do Índice de Massa Corporal após programa de modificação do estilo de vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIM/AC/4
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