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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174381
L'utilisation d'une organisation communautaire pour modifier les caractéristiques du mode de vie liées aux maladies non transmissibles
26 mai 2015 mis à jour par: T M E Dabrera, University of Kelaniya
L'utilisation d'une organisation communautaire pour modifier les caractéristiques du mode de vie liées aux maladies non transmissibles : une étude d'intervention communautaire chez les 25-60 ans
Cette étude tente de mettre en œuvre un programme d'intervention sur le mode de vie visant à modifier les habitudes alimentaires, l'activité physique et la consommation d'alcool et de tabac chez les adultes de 25 à 60 ans dans la région du MOH, Ragama et de mesurer l'efficacité du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Sri Lanka, en tant que pays en développement, doit identifier des mesures réalisables et rentables pour faire face à l'épidémie de maladies non transmissibles (MNT) à l'avenir.
Les expériences acquises au cours de nombreuses années dans les pays développés peuvent être d'une grande valeur dans la planification et la mise en œuvre des activités de prévention et de contrôle des MNT dans les pays en développement Les résultats de nombreuses études ont souligné le fait que le simple fait de fournir des mesures de réduction des risques aux personnes cliniquement à haut risque dans les services de santé n'aurait qu'un impact limité dans l'ensemble du pays.
D'autre part, si la population dans son ensemble devait être ciblée, même un facteur de risque modeste et un changement de mode de vie sain auraient potentiellement un impact public énorme. Cette étude tente de mettre en œuvre un programme d'intervention sur le mode de vie visant à modifier les habitudes alimentaires, physiques l'activité physique et la consommation d'alcool et de tabac chez les adultes de 25 à 60 ans dans la zone MOH, Ragama et mesurer l'efficacité du programme.
Les mesures des résultats sont des indicateurs de processus, tels que mesurés par les changements dans les habitudes alimentaires, la consommation d'alcool et de tabac et l'activité physique.
Les indicateurs de résultats à court terme seraient la tension artérielle et les mesures anthropométriques.
Les indicateurs de résultats à long terme tels que la morbidité et la mortalité dues aux MNT ne seront pas mesurés car il s'agira d'une étude à court terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes entre 25 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- adultes souffrant de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Modification du mode de vie
Modification du mode de vie pour un changement de comportement lié à la prévention des MNT
|
Modification du mode de vie pendant six mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Proportion de participants qui modifient leurs caractéristiques de style de vie liées aux MNT
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Proportion de participants présentant une diminution de l'indice de masse corporelle suite à un programme de modification du mode de vie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Première publication (Estimation)
3 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIM/AC/4
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