Het gebruik van een op de gemeenschap gebaseerde organisatie om levensstijlkenmerken met betrekking tot niet-overdraagbare ziekten te veranderen
26 mei 2015 bijgewerkt door: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Het gebruik van een op de gemeenschap gebaseerde organisatie om levensstijlkenmerken met betrekking tot niet-overdraagbare ziekten te veranderen: een op de gemeenschap gebaseerde interventiestudie onder 25-60-jarigen
Deze studie probeert een leefstijlinterventieprogramma te implementeren dat gericht is op het veranderen van de voedingsgewoonten, lichaamsbeweging en alcohol- en tabaksconsumptie bij de 25-60-jarige volwassenen in het MOH-gebied, Ragama, en om de effectiviteit van het programma te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sri Lanka als ontwikkelingsland moet haalbare en kosteneffectieve maatregelen identificeren om de epidemie van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) in de toekomst het hoofd te bieden.
Ervaringen die gedurende vele jaren in de ontwikkelde landen zijn opgedaan, kunnen van grote waarde zijn bij het plannen en uitvoeren van NCD-preventie- en -bestrijdingsactiviteiten in de ontwikkelingslanden. instellingen zouden slechts een beperkte impact hebben in het hele land.
Aan de andere kant, als de bevolking als geheel zou worden aangevallen, zou zelfs een bescheiden risicofactor en een gezonde levensstijl een enorme impact kunnen hebben op het publiek. activiteit en alcohol- en tabaksgebruik bij de 25-60-jarige volwassenen in het MOH-gebied, Ragama en meet de effectiviteit van het programma.
Uitkomstmaten zijn procesindicatoren, gemeten aan de hand van veranderingen in voedingspatronen, alcohol- en tabaksgebruik en lichaamsbeweging.
Resultaatindicatoren voor de korte termijn zijn bloeddruk en antropometrische metingen.
De uitkomstindicatoren voor de lange termijn, zoals morbiditeit en mortaliteit als gevolg van niet-overdraagbare aandoeningen, zullen niet worden gemeten aangezien dit een kortetermijnstudie zal zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen 25-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen met psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wijziging van levensstijl
Aanpassing van levensstijl voor gedragsverandering gerelateerd aan NCD-preventie
|
Aanpassing van levensstijl gedurende zes maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat hun levensstijlkenmerken in verband met niet-overdraagbare aandoeningen verandert
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met een afname van de Body Mass Index na een programma voor aanpassing van de levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIM/AC/4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .