- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174381
Användningen av en gemenskapsbaserad organisation för att förändra livsstilsegenskaper relaterade till icke-smittsamma sjukdomar
26 maj 2015 uppdaterad av: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Användningen av en gemenskapsbaserad organisation för att förändra livsstilsegenskaper relaterade till icke-smittsamma sjukdomar: En gemenskapsbaserad interventionsstudie bland 25-60 åringar
Denna studie försöker implementera ett livsstilsinterventionsprogram som syftar till att ändra kostvanor, fysisk aktivitet och alkohol- och tobakskonsumtion hos 25-60-åriga vuxna i MOH-området, Ragama och mäta programmets effektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sri Lanka som utvecklingsnation behöver identifiera genomförbara och kostnadseffektiva åtgärder för att möta epidemin av icke-överförbara sjukdomar (NCD) i framtiden.
Erfarenheter som vunnits under många år i de utvecklade länderna kan vara av stort värde för att planera och genomföra NCD-prevention och kontrollaktiviteter i utvecklingsländerna. Resultat från många studier har betonat det faktum att enbart tillhandahålla riskreducerande åtgärder för kliniskt högriskpersoner inom hälso- och sjukvården. inställningar skulle bara ha en begränsad inverkan i hela landet.
Å andra sidan, om befolkningen som helhet skulle riktas in, skulle även en blygsam riskfaktor och en hälsosam livsstilsförändring potentiellt ha en enorm offentlig påverkan. Denna studie försöker implementera ett livsstilsinterventionsprogram som syftar till att förändra kostvanorna, fysiskt aktivitet och alkohol- och tobakskonsumtion hos 25-60-åriga vuxna i MOH-området, Ragama och mäta programmets effektivitet.
Resultatmått är processindikatorer, mätt som förändringar i kostmönster, alkohol- och tobakskonsumtion och fysisk aktivitet.
Kortsiktiga resultatindikatorer skulle vara blodtryck och antropometriska mätningar.
De långsiktiga utfallsindikatorerna som sjuklighet och dödlighet på grund av NCD kommer inte att mätas eftersom detta kommer att vara en korttidsstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
440
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna mellan 25-60 år
Exklusions kriterier:
- vuxna med psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsförändring
Livsstilsändring för beteendeförändring relaterad till förebyggande av NCD
|
Livsstilsförändring i sex månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som ändrar sina livsstilsegenskaper relaterade till NCD
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med minskning av Body Mass Index efter livsstilsförändringsprogram
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGIM/AC/4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .