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L'uso di un'organizzazione basata sulla comunità per modificare le caratteristiche dello stile di vita relative alle malattie non trasmissibili

26 maggio 2015 aggiornato da: T M E Dabrera, University of Kelaniya

L'uso di un'organizzazione basata sulla comunità per modificare le caratteristiche dello stile di vita relative alle malattie non trasmissibili: uno studio di intervento basato sulla comunità tra i 25-60enni

Questo studio tenta di implementare un programma di intervento sullo stile di vita volto a modificare le abitudini alimentari, l'attività fisica e il consumo di alcol e tabacco negli adulti di età compresa tra 25 e 60 anni nell'area MOH, Ragama e misurare l'efficacia del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Sri Lanka come nazione in via di sviluppo deve identificare misure fattibili ed economicamente vantaggiose per affrontare l'epidemia di malattie non trasmissibili (NCD) in futuro. Le esperienze maturate nel corso di molti anni nei paesi sviluppati possono essere di grande valore nella pianificazione e nell'attuazione delle attività di prevenzione e controllo delle NCD nei paesi in via di sviluppo I risultati di molti studi hanno sottolineato il fatto che la semplice fornitura di misure di riduzione del rischio per le persone clinicamente ad alto rischio nel servizio sanitario le impostazioni avrebbero solo un impatto limitato in tutto il paese. D'altra parte, se l'obiettivo fosse la popolazione nel suo complesso, anche un modesto fattore di rischio e un cambiamento di stile di vita sano avrebbero potenzialmente un enorme impatto pubblico. Questo studio tenta di implementare un programma di intervento sullo stile di vita volto a modificare le abitudini alimentari, fisiche attività e consumo di alcol e tabacco negli adulti di età compresa tra 25 e 60 anni nell'area MOH, Ragama e misurare l'efficacia del programma. Le misure di risultato sono indicatori di processo, misurati dal cambiamento nei modelli dietetici, dal consumo di alcol e tabacco e dall'attività fisica. Gli indicatori di risultato a breve termine sarebbero la pressione sanguigna e le misurazioni antropometriche. Gli indicatori di esito a lungo termine come la morbilità e la mortalità dovute a NCD non saranno misurati in quanto si tratterà di uno studio a breve termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sri Lanka
    • Western
      • Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
        • University of Kelaniya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti tra i 25 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • adulti con disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica dello stile di vita
Modifica dello stile di vita per il cambiamento del comportamento correlato alla prevenzione delle NCD
Comportamentale: modifica dello stile di vita
Modifica dello stile di vita per sei mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che cambiano le proprie caratteristiche di stile di vita relative alle malattie non trasmissibili
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con diminuzione dell'indice di massa corporea a seguito di un programma di modifica dello stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kelaniya

Investigatori

  • Investigatore principale: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGIM/AC/4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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