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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01174381
Der Einsatz einer gemeinschaftsbasierten Organisation zur Änderung von Lebensstilmerkmalen im Zusammenhang mit nicht übertragbaren Krankheiten
26. Mai 2015 aktualisiert von: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Der Einsatz einer gemeinschaftsbasierten Organisation zur Änderung von Lebensstilmerkmalen im Zusammenhang mit nicht übertragbaren Krankheiten: Eine gemeinschaftsbasierte Interventionsstudie bei 25- bis 60-Jährigen
Diese Studie versucht, ein Lebensstil-Interventionsprogramm umzusetzen, das darauf abzielt, die Ernährungsgewohnheiten, die körperliche Aktivität sowie den Alkohol- und Tabakkonsum bei 25- bis 60-jährigen Erwachsenen im MOH-Gebiet von Ragama zu ändern und die Wirksamkeit des Programms zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sri Lanka als Entwicklungsland muss praktikable und kosteneffektive Maßnahmen ermitteln, um der Epidemie nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) in der Zukunft entgegenzuwirken.
Die über viele Jahre in den entwickelten Ländern gesammelten Erfahrungen können bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prävention und Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten in den Entwicklungsländern von großem Wert sein. Die Ergebnisse zahlreicher Studien haben die Tatsache hervorgehoben, dass im Gesundheitswesen lediglich Maßnahmen zur Risikominderung für klinisch gefährdete Personen bereitgestellt werden müssen Die Auswirkungen hätten im ganzen Land nur begrenzte Auswirkungen.
Wenn andererseits die Bevölkerung als Ganzes angesprochen würde, hätte selbst ein geringfügiger Risikofaktor und eine Änderung des gesunden Lebensstils potenziell große Auswirkungen auf die Öffentlichkeit. In dieser Studie wird versucht, ein Lebensstilinterventionsprogramm umzusetzen, das auf eine Änderung der Ernährungsgewohnheiten im körperlichen Bereich abzielt Aktivität sowie Alkohol- und Tabakkonsum bei 25- bis 60-jährigen Erwachsenen im MOH-Gebiet, Ragama, und messen Sie die Wirksamkeit des Programms.
Ergebnismaße sind Prozessindikatoren, die anhand der Veränderung der Ernährungsgewohnheiten, des Alkohol- und Tabakkonsums sowie der körperlichen Aktivität gemessen werden.
Kurzfristige Ergebnisindikatoren wären Blutdruck und anthropometrische Messungen.
Die langfristigen Ergebnisindikatoren wie Morbidität und Mortalität aufgrund nichtübertragbarer Krankheiten werden nicht gemessen, da es sich um eine Kurzzeitstudie handelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
440
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 25-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Änderung des Lebensstils
Änderung des Lebensstils zur Verhaltensänderung im Zusammenhang mit der Prävention nichtübertragbarer Krankheiten
|
Lebensstiländerung für sechs Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer, die ihre Lebensstilmerkmale im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten ändern
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Teilnehmer mit einem Rückgang des Body-Mass-Index nach einem Programm zur Änderung des Lebensstils
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGIM/AC/4
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