- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174381
Bruken av en lokalsamfunnsbasert organisasjon for å endre livsstilsegenskaper knyttet til ikke-smittsomme sykdommer
26. mai 2015 oppdatert av: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Bruken av en lokalsamfunnsbasert organisasjon for å endre livsstilskarakteristika relatert til ikke-smittsomme sykdommer: En fellesskapsbasert intervensjonsstudie blant 25-60 åringer
Denne studien forsøker å implementere et livsstilsintervensjonsprogram rettet mot å endre kostholdsvaner, fysisk aktivitet og alkohol- og tobakksforbruk hos 25-60 år gamle voksne i MOH-området, Ragama og måle effektiviteten av programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sri Lanka som en utviklingsnasjon må identifisere gjennomførbare og kostnadseffektive tiltak for å møte epidemien av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) i fremtiden.
Erfaringer fra mange år i de utviklede landene kan være av stor verdi i planlegging og implementering av NCD-forebyggings- og kontrollaktiviteter i utviklingslandene. Resultater fra mange studier har understreket det faktum at bare å gi risikoreduserende tiltak for klinisk høyrisikopersoner i helsetjenesten. innstillinger vil bare ha begrenset innvirkning i hele landet.
På den annen side, hvis befolkningen som helhet skulle bli målrettet, ville selv en beskjeden risikofaktor og sunn livsstilsendring potensielt ha en enorm offentlig innvirkning. Denne studien forsøker å implementere et livsstilsintervensjonsprogram rettet mot å endre kostholdsvanene, fysisk aktivitet og alkohol- og tobakksforbruk hos 25-60 år gamle voksne i MOH-området, Ragama og måle effektiviteten til programmet.
Resultatmål er prosessindikatorer, målt ved endring i kostholdsmønstre, alkohol- og tobakksforbruk og fysisk aktivitet.
Kortsiktige utfallsindikatorer vil være blodtrykk og antropometriske målinger.
De langsiktige utfallsindikatorene som sykelighet og dødelighet på grunn av NCD vil ikke bli målt da dette vil være en korttidsstudie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
440
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 25-60 år
Ekskluderingskriterier:
- voksne med psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livsstilsendring
Livsstilsendring for atferdsendring relatert til NCD-forebygging
|
Livsstilsendring i seks måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel deltakere som endrer livsstilsegenskaper knyttet til NCDer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel deltakere med reduksjon i kroppsmasseindeks etter livsstilsendringsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGIM/AC/4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på livsstilsendringer
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityFullført
-
University of Nebraska LincolnFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullførtSosial angst | Sosial angst | Sosial angstlidelse (sosial fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Ryerson UniversityFullført
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført