- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174381
Využití komunitní organizace ke změně charakteristik životního stylu souvisejících s nepřenosnými nemocemi
26. května 2015 aktualizováno: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Využití komunitní organizace ke změně charakteristik životního stylu souvisejících s nepřenosnými nemocemi: Komunitní intervenční studie mezi 25-60letými
Tato studie se pokouší zavést intervenční program životního stylu zaměřený na změnu stravovacích návyků, fyzické aktivity a konzumace alkoholu a tabáku u dospělých ve věku 25-60 let v oblasti MZ, Ragama a změřit efektivitu programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srí Lanka jako rozvojová země potřebuje identifikovat proveditelná a nákladově efektivní opatření, aby mohla v budoucnu čelit epidemii nepřenosných nemocí (NCD).
Zkušenosti získané během mnoha let ve vyspělých zemích mohou být velkou hodnotou při plánování a provádění preventivních a kontrolních aktivit NCD v rozvojových zemích Výsledky mnoha studií zdůraznily skutečnost, že pouhé poskytování opatření na snížení rizik pro klinicky vysoce rizikové osoby ve zdravotnictví nastavení by mělo v celé zemi jen omezený dopad.
Na druhou stranu, pokud by se měla zaměřit na populaci jako celek, i mírný rizikový faktor a změna zdravého životního stylu by potenciálně měla obrovský dopad na veřejnost. Tato studie se pokouší zavést intervenční program životního stylu zaměřený na změnu stravovacích návyků, aktivity a konzumace alkoholu a tabáku u dospělých ve věku 25-60 let v oblasti MZ, Ragama a měřit účinnost programu.
Měřítka výsledku jsou indikátory procesu, měřené změnou stravovacích zvyklostí, konzumací alkoholu a tabáku a fyzickou aktivitou.
Krátkodobé ukazatele výsledku by byly krevní tlak a antropometrická měření.
Ukazatele dlouhodobého výsledku, jako je nemocnost a úmrtnost v důsledku NCD, nebudou měřeny, protože se bude jednat o krátkodobou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western
-
Ragama, Western, Srí Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 25-60 let
Kritéria vyloučení:
- dospělých s psychiatrickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Úprava životního stylu
Úprava životního stylu pro změnu chování související s prevencí NCD
|
Změna životního stylu na šest měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl účastníků, kteří změnili charakteristiky svého životního stylu související s nepřenosnými nemocemi
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl účastníků s poklesem indexu tělesné hmotnosti po programu úpravy životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PGIM/AC/4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na úprava životního stylu
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDNábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsZatím nenabíráme
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinAktivní, ne nábor
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityNáborSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy