- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174381
Wykorzystanie organizacji opartej na społeczności do zmiany cech stylu życia związanych z chorobami niezakaźnymi
26 maja 2015 zaktualizowane przez: T M E Dabrera, University of Kelaniya
Wykorzystanie organizacji społecznościowych do zmiany cech stylu życia związanych z chorobami niezakaźnymi: badanie interwencji środowiskowej wśród osób w wieku 25-60 lat
W niniejszym badaniu podjęto próbę wdrożenia programu interwencji w styl życia, mającego na celu zmianę nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej oraz spożycia alkoholu i tytoniu u osób dorosłych w wieku 25-60 lat w rejonie MOH, Ragama, oraz zmierzenie skuteczności programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sri Lanka jako kraj rozwijający się musi określić wykonalne i opłacalne środki, aby stawić czoła epidemii chorób niezakaźnych (NCD) w przyszłości.
Doświadczenia zdobyte przez wiele lat w krajach rozwiniętych mogą być bardzo cenne w planowaniu i wdrażaniu działań w zakresie profilaktyki i kontroli chorób niezakaźnych w krajach rozwijających się. ustawienia miałyby jedynie ograniczony wpływ na cały kraj.
Z drugiej strony, gdyby celem była populacja jako całość, nawet niewielki czynnik ryzyka i zmiana zdrowego stylu życia miałyby potencjalnie ogromny wpływ na społeczeństwo. W niniejszym badaniu podjęto próbę wdrożenia programu interwencji związanej ze stylem życia, mającego na celu zmianę nawyków żywieniowych, aktywność oraz spożycie alkoholu i tytoniu wśród osób dorosłych w wieku 25-60 lat w rejonie MOH, Ragama oraz zmierzyć skuteczność programu.
Miernikami wyników są wskaźniki procesu, mierzone zmianą wzorców żywieniowych, spożyciem alkoholu i tytoniu oraz aktywnością fizyczną.
Krótkoterminowymi wskaźnikami wyniku byłyby ciśnienie krwi i pomiary antropometryczne.
Długoterminowe wskaźniki wyników, takie jak zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób niezakaźnych, nie będą mierzone, ponieważ będzie to badanie krótkoterminowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
440
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western
-
Ragama, Western, Sri Lanka, 0094
- University of Kelaniya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku 25-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- dorosłych z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia w celu zmiany zachowań związanych z zapobieganiem NCD
|
Modyfikacja stylu życia na sześć miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zmieniają swoje cechy stylu życia związane z chorobami niezakaźnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił spadek wskaźnika masy ciała po programie modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thushani M Dabrera, MBBS, MSc, University of Kelaniya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGIM/AC/4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na modyfikacja stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy