がん患者の治療における化学療法前の短期間の絶食

包含基準:

• 組織学的に確認された悪性腫瘍
• -4サイクル以上の化学療法を受ける予定（過去の化学療法治療の有無にかかわらず）;注: 許容される化学療法レジメンとは、化学療法サイクルの初日にすべての薬剤を 8 時間以上にわたって注入するレジメンです。例外: 化学療法の 1 日目に 5-FU ボーラスとオキサリプラチンおよびイリノテカンの両方の投与が完了するため、連続 5-FU 含有レジメン (FOLFOX6 や FOLFIRI など) は許可されます。
• >= 168日（6ヶ月）の平均余命
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
• 体格指数 (BMI) > 21 kg/m^2
• 過去 168 日 (6 か月) で体重の 5% 未満の減量
• -十分な腎機能（血清クレアチニン<1.5 X UNL [正常上限]またはクレアチニンクリアランス> 50 ml /分）
• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• インフォームドコンセントを提供する
• 自分で、または支援を受けて、患者小冊子を完成させる能力
• -化学療法の前に24時間以上絶食する能力と意欲
• -メイヨークリニックロチェスターで治療を受け、フォローアップに利用できる意欲
• -相関研究目的で血液サンプルを提供することをいとわない患者

除外基準:

• 次のいずれか:

  • 妊娠中の女性;
  • 看護婦;
  • -研究期間を通して適切な避妊を採用することを望まない出産の可能性のある男性または女性
• -インスリンまたは経口剤による治療を受けている真性糖尿病
• 低血糖（低血糖）またはインスリノーマの病歴
• 過去にカロリー制限を伴う失神の病歴、または断食を潜在的に危険にする他の併存疾患
• 食事なしでは安全に服用できない可能性のある毎日の薬について。注: 断食中の胃の不調を最小限に抑えるために、必須ではない薬やハーブ/ビタミンのサプリメントを保持する必要があります。ビタミンCの使用は推奨されていません
• -活動的な胃または十二指腸の消化性潰瘍疾患
• -重大な心臓病の病歴、特に非代償性うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード2以上または左心室駆出率（LVEF）以前の評価で40％未満;注: 心疾患の他の臨床指標がない場合、治療前の LVEF の評価は必要ありません。
• -脳血管障害または一過性脳虚血発作の最近の病歴（6か月未満）
• 痛風または尿酸値上昇の病歴
• -研究プロトコルの順守を妨げる精神医学的状態
• 制御されていない、または絶食の合併症によって制御が危険にさらされる可能性がある重篤な併発性感染症または非悪性疾患
• 静脈栄養を受けている患者
• ステロイドの投与を受けている（化学療法前に吐き気予防のために投与されたデキサメタゾンを除く）
• -治療前のステロイド投与を必要とするタキソテールを含む化学療法レジメンを受けている患者
• -インスリン様成長因子（IGF）受容体遮断薬またはIGFリガンドを標的とするモノクローナル抗体による併用治療を受けている

• 以下のいずれか（登録前）：

  • =< 小手術の時から 7 日;
  • =< 大手術の時から 21 日;
  • =< 放射線療法の時点から 21 日
• -現在、付随する臨床試験に登録されています