Krátkodobé hladovění před chemoterapií při léčbě pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzená malignita
• Plánováno podstoupit 4 nebo více cyklů chemoterapie (s nebo bez předchozí chemoterapie); POZNÁMKA: Přijatelné režimy chemoterapie jsou ty, které obsahují všechny léky v infuzi první den cyklu chemoterapie po dobu =< 8 hodin; VÝJIMKA: Kontinuální režimy obsahující 5-FU (jako FOLFOX6 a FOLFIRI) jsou povoleny, protože jak bolus 5-FU, tak podávání oxaliplatiny a irinotekanu je dokončeno v den 1 chemoterapie
• Předpokládaná délka života >= 168 dní (6 měsíců)
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
• Index tělesné hmotnosti (BMI) > 21 kg/m^2
• Úbytek hmotnosti < 5 % tělesné hmotnosti za posledních 168 dní (6 měsíců)
• Přiměřená funkce ledvin (sérový kreatinin < 1,5 X UNL [horní normální hranice] nebo clearance kreatininu > 50 ml/min)
• Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
• Poskytněte informovaný souhlas
• Schopnost samostatně nebo s pomocí vyplnit pacientskou knížku
• Schopnost a ochota podstoupit půst >= 24 hodin před chemoterapií
• Ochota nechat se léčit na Mayo Clinic Rochester a být k dispozici pro sledování
• Pacient ochotný poskytnout vzorky krve pro účely korelativního výzkumu

Kritéria vyloučení:

• Kterákoli z následujících možností:

  • Těhotná žena;
  • Kojící ženy;
  • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci po celou dobu studie
• Diabetes mellitus podstupující léčbu inzulínem nebo perorálními léky
• Anamnéza nízké hladiny glukózy v séru (hypoglykémie) nebo inzulinomu
• Anamnéza synkopy s omezením kalorií v minulosti nebo jiná lékařská komorbidita, která by mohla učinit půst potenciálně nebezpečným
• Na denních lécích, které nemusí být bezpečně užívány bez jídla; POZNÁMKA: Jakékoli neesenciální léky a bylinné/vitamínové doplňky by měly být drženy, aby se minimalizovala žaludeční nevolnost během půstu; užívání vitaminu C se nedoporučuje
• Aktivní vředová choroba žaludku nebo dvanáctníku
• Anamnéza významného srdečního onemocnění, zejména nekompenzovaného městnavého srdečního selhání 2. nebo vyššího stupně podle New York Heart Association (NYHA) nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 % při jakémkoli předchozím vyšetření; POZNÁMKA: Hodnocení LVEF před léčbou není vyžadováno, pokud neexistují jiné klinické indikátory srdečního onemocnění
• Nedávná anamnéza (< 6 měsíců) cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky
• Anamnéza dny nebo zvýšená hladina kyseliny močové
• Psychiatrické stavy, které vylučují dodržování protokolu studie
• Závažné interkurentní infekce nebo nezhoubná onemocnění, která jsou nekontrolovaná nebo jejichž kontrola může být potenciálně ohrožena komplikacemi hladovění
• Pacienti, kteří dostávají parenterální výživu
• Příjem steroidů (kromě dexametazonu podávaného k prevenci nevolnosti před chemoterapií)
• Pacienti, kteří dostávají chemoterapeutické režimy obsahující taxotery vyžadující předléčenou aplikaci steroidů
• Současná léčba blokátory receptorů inzulinu podobného růstového faktoru (IGF) nebo monoklonálními protilátkami zacílenými na ligandy IGF

• Cokoli z následujícího (před registrací):

  • =< 7 dní od doby drobného chirurgického zákroku;
  • =< 21 dnů od doby velkého chirurgického zákroku;
  • =< 21 dnů od doby radiační terapie
• V současné době zařazen do souběžné klinické studie