Ayuno a corto plazo antes de la quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer

Criterios de inclusión:

• Neoplasia maligna confirmada histológicamente
• Programado para someterse a 4 o más ciclos de quimioterapia (con o sin tratamiento de quimioterapia anterior); NOTA: Los regímenes de quimioterapia aceptables son aquellos en los que se infunden todos los medicamentos el primer día del ciclo de quimioterapia durante un período = < 8 horas; EXCEPCIÓN: Los regímenes continuos que contienen 5-FU (como FOLFOX6 y FOLFIRI) están permitidos ya que tanto el bolo de 5-FU como la administración de oxaliplatino e irinotecán se completan el día 1 de la quimioterapia.
• Esperanza de vida >= 168 días (6 meses)
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
• Índice de masa corporal (IMC) > 21 kg/m^2
• Pérdida de peso < 5% del peso corporal en los últimos 168 días (6 meses)
• Función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 X UNL [límite superior normal] o aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)
• Prueba de embarazo negativa realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
• Dar consentimiento informado
• Capacidad para completar el folleto del paciente por sí mismos o con ayuda.
• Capacidad y disposición para someterse a un ayuno de >= 24 horas antes de la quimioterapia
• Disposición a recibir tratamiento en Mayo Clinic Rochester y estar disponible para el seguimiento
• Paciente dispuesto a proporcionar muestras de sangre para fines de investigación correlativos

Criterio de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes:

  • Mujeres embarazadas;
  • Mujeres en lactancia;
  • Hombres o mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados durante el período de estudio
• Diabetes mellitus en tratamiento con insulina o agentes orales
• Antecedentes de glucosa sérica baja (hipoglucemia) o insulinoma
• Antecedentes de síncope con restricción calórica en el pasado u otra comorbilidad médica, lo que haría que el ayuno fuera potencialmente peligroso
• En la medicación diaria que no se puede tomar con seguridad sin alimentos; NOTA: Cualquier medicamento no esencial y suplementos herbales o vitamínicos deben suspenderse para minimizar el malestar estomacal durante el ayuno; se desaconseja el uso de vitamina C
• Ulcera péptica gástrica o duodenal activa
• Historial de enfermedad cardíaca significativa, particularmente insuficiencia cardíaca congestiva no compensada grado 2 o más de la New York Heart Association (NYHA) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 % en cualquier evaluación previa; NOTA: No se requiere la evaluación de la FEVI antes de la terapia en ausencia de otros indicadores clínicos de enfermedad cardíaca.
• Antecedentes recientes (< 6 meses) de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios
• Antecedentes de gota o nivel elevado de ácido úrico
• Condiciones psiquiátricas que impiden la adherencia al protocolo del estudio
• Infecciones intercurrentes graves o enfermedades médicas no malignas que no están controladas o cuyo control puede verse potencialmente comprometido por las complicaciones del ayuno.
• Pacientes que reciben nutrición parenteral
• Recibir esteroides (excepto dexametasona administrada para prevenir las náuseas antes de la quimioterapia)
• Pacientes que reciben regímenes de quimioterapia que contienen taxotere que requieren la administración de esteroides antes del tratamiento
• Recibir tratamiento concomitante con bloqueadores del receptor del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF) o anticuerpos monoclonales dirigidos a los ligandos del IGF

• Cualquiera de los siguientes (antes del registro):

  • =< 7 días desde el momento de una cirugía menor;
  • =< 21 días desde el momento de la cirugía mayor;
  • =< 21 días desde el momento de la radioterapia
• Actualmente inscrito en un ensayo clínico concomitante