Digiuno a breve termine prima della chemioterapia nel trattamento dei pazienti affetti da cancro

Criterio di inclusione:

• Malignità confermata istologicamente
• Programmato per sottoporsi a 4 o più cicli di chemioterapia (con o senza precedente trattamento chemioterapico); NOTA: I regimi chemioterapici accettabili sono quelli che prevedono l'infusione di tutti i farmaci il primo giorno del ciclo di chemioterapia per un periodo =< 8 ore; ECCEZIONE: Sono consentiti regimi continui contenenti 5-FU (come FOLFOX6 e FOLFIRI) poiché sia ​​il bolo di 5-FU che la somministrazione di oxaliplatino e irinotecan sono completati il ​​giorno 1 della chemioterapia
• Aspettativa di vita >= 168 giorni (6 mesi)
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
• Indice di massa corporea (BMI) > 21 kg/m^2
• Perdita di peso < 5% del peso corporeo negli ultimi 168 giorni (6 mesi)
• Funzionalità renale adeguata (creatinina sierica < 1,5 X UNL [limite normale superiore] o clearance della creatinina > 50 ml/min)
• Test di gravidanza negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile
• Fornire il consenso informato
• Capacità di completare il libretto del paziente da soli o con assistenza
• Capacità e disponibilità a sottoporsi a >= 24 ore di digiuno prima della chemioterapia
• Disponibilità a essere trattato presso la Mayo Clinic Rochester ed essere disponibile per il follow-up
• Paziente disposto a fornire campioni di sangue per scopi di ricerca correlativa

Criteri di esclusione:

• Uno dei seguenti:

  • Donne incinte;
  • Donne che allattano;
  • - Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare un'adeguata contraccezione durante il periodo di studio
• Diabete mellito in terapia con insulina o agenti orali
• Storia di ipoglicemia (ipoglicemia) o insulinoma
• Storia di sincope con restrizione calorica in passato o altra comorbidità medica, che renderebbe il digiuno potenzialmente pericoloso
• Su farmaci quotidiani che potrebbero non essere assunti in modo sicuro senza cibo; NOTA: eventuali farmaci non essenziali e supplementi a base di erbe/vitamine dovrebbero essere trattenuti per ridurre al minimo il mal di stomaco durante il digiuno; l'uso della vitamina C è sconsigliato
• Ulcera peptica gastrica o duodenale attiva
• Anamnesi di malattia cardiaca significativa, in particolare insufficienza cardiaca congestizia non compensata di grado 2 o superiore alla New York Heart Association (NYHA) o frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40% su qualsiasi valutazione precedente; NOTA: La valutazione della LVEF prima della terapia non è richiesta in assenza di altri indicatori clinici di malattie cardiache
• Anamnesi recente (<6 mesi) di accidente cerebrovascolare o attacchi ischemici transitori
• Storia di gotta o livello elevato di acido urico
• Condizioni psichiatriche che precludono l'adesione al protocollo di studio
• Gravi infezioni intercorrenti o malattie mediche non maligne che non sono controllate o il cui controllo può essere potenzialmente compromesso dalle complicazioni del digiuno
• Pazienti sottoposti a nutrizione parenterale
• Ricezione di steroidi (tranne il desametasone somministrato per la prevenzione della nausea prima della chemioterapia)
• Pazienti che ricevono regimi chemioterapici contenenti taxotere che richiedono la somministrazione di steroidi pre-trattamento
• Ricevere un trattamento concomitante con bloccanti del recettore del fattore di crescita insulino-simile (IGF) o anticorpi monoclonali mirati ai ligandi dell'IGF

• Uno dei seguenti (prima della registrazione):

  • =< 7 giorni dal momento di un piccolo intervento chirurgico;
  • =< 21 giorni dal momento dell'intervento chirurgico maggiore;
  • =< 21 giorni dal momento della radioterapia
• Attualmente arruolato in uno studio clinico concomitante