Krótkoterminowy post przed chemioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem

Kryteria przyjęcia:

• Nowotwór potwierdzony histologicznie
• Zaplanowane poddanie się 4 lub więcej cyklom chemioterapii (z lub bez wcześniejszej chemioterapii); UWAGA: Akceptowalnymi schematami chemioterapii są te, w których wszystkie leki są podawane w infuzji pierwszego dnia cyklu chemioterapii przez okres =< 8 godzin; WYJĄTEK: Ciągłe schematy zawierające 5-FU (takie jak FOLFOX6 i FOLFIRI) są dozwolone, ponieważ zarówno bolus 5-FU, jak i podawanie oksaliplatyny i irynotekanu są zakończone pierwszego dnia chemioterapii
• Oczekiwana długość życia >= 168 dni (6 miesięcy)
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 21 kg/m^2
• Utrata masy ciała < 5% masy ciała w ciągu ostatnich 168 dni (6 miesięcy)
• Odpowiednia czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 X UNL [górna granica normy] lub klirens kreatyniny > 50 ml/min)
• Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym
• Wyraź świadomą zgodę
• Możliwość samodzielnego wypełnienia książeczki pacjenta lub z pomocą
• Zdolność i chęć poddania się >= 24-godzinnej głodówce przed chemioterapią
• Gotowość do leczenia w Mayo Clinic Rochester i bycia dostępnym w celu obserwacji
• Pacjent chętny do dostarczenia próbek krwi do celów badań korelacyjnych

Kryteria wyłączenia:

• Którekolwiek z poniższych:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pielęgniarka;
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji przez cały okres badania
• Cukrzyca w trakcie leczenia insuliną lub środkami doustnymi
• Historia niskiego poziomu glukozy w surowicy (hipoglikemia) lub insulinoma
• Historia omdleń z ograniczeniem kalorii w przeszłości lub innymi chorobami współistniejącymi, które czynią post potencjalnie niebezpiecznym
• O codziennych lekach, których nie można bezpiecznie przyjmować bez jedzenia; UWAGA: Wszelkie nieistotne leki i suplementy ziołowe/witaminowe należy przechowywać w celu zminimalizowania rozstroju żołądka podczas postu; odradza się stosowanie witaminy C
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Historia istotnej choroby serca, w szczególności niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca stopnia 2 lub wyższego według New York Heart Association (NYHA) lub frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 40% w dowolnej wcześniejszej ocenie; UWAGA: Ocena LVEF przed rozpoczęciem leczenia nie jest wymagana w przypadku braku innych klinicznych wskaźników choroby serca
• Niedawno przebyty (< 6 miesięcy) incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijające napady niedokrwienne
• Historia dny moczanowej lub podwyższonego poziomu kwasu moczowego
• Warunki psychiczne, które uniemożliwiają przestrzeganie protokołu badania
• Poważne współistniejące infekcje lub niezłośliwe choroby medyczne, które są niekontrolowane lub których kontrola może być potencjalnie zagrożona przez powikłania postu
• Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe
• Przyjmowanie sterydów (z wyjątkiem deksametazonu podawanego w celu zapobiegania nudnościom przed chemioterapią)
• Pacjenci otrzymujący schematy chemioterapii zawierające taksoter, wymagający podania steroidu przed leczeniem
• Jednoczesne leczenie blokerami receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF) lub przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko ligandom IGF

• Którekolwiek z poniższych (przed rejestracją):

  • =< 7 dni od czasu drobnej operacji;
  • =< 21 dni od czasu poważnej operacji;
  • =< 21 dni od czasu radioterapii
• Obecnie włączony do równoczesnego badania klinicznego