Jejum de curto prazo antes da quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer

Critério de inclusão:

• Malignidade confirmada histologicamente
• Programado para passar por 4 ou mais ciclos de quimioterapia (com ou sem tratamento quimioterápico anterior); NOTA: Os esquemas quimioterápicos aceitáveis ​​são aqueles em que todas as drogas são infundidas no primeiro dia do ciclo quimioterápico durante um período =< 8 horas; EXCEÇÃO: Regimes contínuos contendo 5-FU (como FOLFOX6 e FOLFIRI) são permitidos, pois tanto o bolus de 5-FU quanto a administração de oxaliplatina e irinotecano são concluídos no dia 1 da quimioterapia
• Expectativa de vida >= 168 dias (6 meses)
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Índice de massa corporal (IMC) > 21 kg/m^2
• Perda de peso < 5% do peso corporal nos últimos 168 dias (6 meses)
• Função renal adequada (creatinina sérica < 1,5 X UNL [limite superior normal] ou depuração de creatinina > 50 ml/min)
• Teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado
• Capacidade de preencher o prontuário do paciente sozinho ou com assistência
• Capacidade e vontade de se submeter a >= 24 horas de jejum antes da quimioterapia
• Disposição para ser tratado na Mayo Clinic Rochester e estar disponível para acompanhamento
• Paciente disposto a fornecer amostras de sangue para fins de pesquisa correlata

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes:

  • Mulheres grávidas;
  • Mulheres que amamentam;
  • Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados durante o período do estudo
• Diabetes mellitus em tratamento com insulina ou agentes orais
• História de glicose sérica baixa (hipoglicemia) ou insulinoma
• História de síncope com restrição calórica no passado ou outra comorbidade médica, o que tornaria o jejum potencialmente perigoso
• Em medicação diária que não pode ser tomada com segurança sem alimentos; NOTA: Quaisquer medicamentos não essenciais e suplementos de ervas/vitaminas devem ser retidos para minimizar dores de estômago durante o jejum; uso de vitamina C é desencorajado
• Úlcera péptica gástrica ou duodenal ativa
• História de doença cardíaca significativa, particularmente insuficiência cardíaca congestiva descompensada New York Heart Association (NYHA) grau 2 ou mais ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) < 40% em qualquer avaliação anterior; NOTA: A avaliação da FEVE antes da terapia não é necessária na ausência de outros indicadores clínicos de doença cardíaca
• História recente (< 6 meses) de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
• História de gota ou nível elevado de ácido úrico
• Condições psiquiátricas que impedem a adesão ao protocolo do estudo
• Infecções intercorrentes graves ou doenças médicas não malignas descontroladas ou cujo controle pode ser comprometido pelas complicações do jejum
• Pacientes recebendo nutrição parenteral
• Recebendo esteroides (exceto dexametasona administrada para prevenção de náuseas antes da quimioterapia)
• Pacientes recebendo regimes quimioterápicos contendo taxotere que requerem administração de esteroides pré-tratamento
• Receber tratamento concomitante com bloqueadores dos receptores do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF) ou anticorpos monoclonais direcionados aos ligantes do IGF

• Qualquer um dos seguintes (antes do registro):

  • =< 7 dias a partir de uma pequena cirurgia;
  • =< 21 dias da cirurgia de grande porte;
  • =< 21 dias a partir do momento da radioterapia
• Atualmente inscrito em um ensaio clínico concomitante