Kurzfristiges Fasten vor der Chemotherapie bei der Behandlung von Krebspatienten

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesicherte Malignität
• Geplant, sich 4 oder mehr Chemotherapiezyklen zu unterziehen (mit oder ohne vorherige Chemotherapiebehandlung); HINWEIS: Akzeptable Chemotherapieschemata sind solche, bei denen alle Medikamente am ersten Tag des Chemotherapiezyklus über einen Zeitraum von < 8 Stunden infundiert werden; AUSNAHME: Kontinuierliche 5-FU-haltige Regime (wie FOLFOX6 und FOLFIRI) sind zulässig, da sowohl der 5-FU-Bolus als auch die Verabreichung von Oxaliplatin und Irinotecan am Tag 1 der Chemotherapie abgeschlossen sind
• Lebenserwartung >= 168 Tage (6 Monate)
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
• Body-Mass-Index (BMI) > 21 kg/m^2
• Gewichtsverlust < 5 % des Körpergewichts in den letzten 168 Tagen (6 Monate)
• Angemessene Nierenfunktion (Serum-Kreatinin < 1,5 x UNL [obere Normalgrenze] oder Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
• Negativer Schwangerschaftstest durchgeführt = < 7 Tage vor der Registrierung, nur für Frauen im gebärfähigen Alter
• Geben Sie eine informierte Zustimmung
• Fähigkeit, Patientenbroschüren selbst oder mit Unterstützung auszufüllen
• Fähigkeit und Bereitschaft zu >= 24-stündigem Fasten vor der Chemotherapie
• Bereitschaft, in der Mayo Clinic Rochester behandelt zu werden und für die Nachsorge zur Verfügung zu stehen
• Patient, der bereit ist, Blutproben für korrelative Forschungszwecke bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

• Eines der folgenden:

  • Schwangere Frau;
  • Stillende Frauen;
  • Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des gesamten Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Diabetes mellitus, der sich einer Therapie mit Insulin oder oralen Wirkstoffen unterzieht
• Vorgeschichte von niedrigem Serumzucker (Hypoglykämie) oder Insulinom
• Vorgeschichte einer Synkope mit Kalorieneinschränkung in der Vergangenheit oder einer anderen medizinischen Komorbidität, die das Fasten potenziell gefährlich machen würde
• Über tägliche Medikamente, die ohne Nahrung nicht sicher eingenommen werden dürfen; HINWEIS: Alle nicht essentiellen Medikamente und Kräuter-/Vitaminpräparate sollten zurückgehalten werden, um Magenbeschwerden während des Fastens zu minimieren; Von der Einnahme von Vitamin C wird abgeraten
• Aktive peptische Ulkuskrankheit des Magens oder Zwölffingerdarms
• Vorgeschichte einer signifikanten Herzerkrankung, insbesondere unkompensierter kongestiver Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Grad 2 oder höher oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % bei einer vorherigen Beurteilung; HINWEIS: Eine Bewertung der LVEF vor der Therapie ist nicht erforderlich, wenn keine anderen klinischen Indikatoren für eine Herzerkrankung vorliegen
• Neuere Vorgeschichte (< 6 Monate) von zerebrovaskulären Ereignissen oder transitorischen ischämischen Attacken
• Vorgeschichte von Gicht oder erhöhtem Harnsäurespiegel
• Psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls ausschließen
• Schwerwiegende interkurrente Infektionen oder nicht bösartige medizinische Erkrankungen, die unkontrolliert sind oder deren Kontrolle möglicherweise durch die Komplikationen des Fastens gefährdet ist
• Patienten, die parenteral ernährt werden
• Einnahme von Steroiden (außer Dexamethason zur Vorbeugung von Übelkeit vor einer Chemotherapie)
• Patienten, die Taxotere-haltige Chemotherapien erhalten, die eine Steroidverabreichung vor der Behandlung erfordern
• Gleichzeitige Behandlung mit insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF)-Rezeptorblockern oder monoklonalen Antikörpern, die auf die IGF-Liganden abzielen

• Eine der folgenden (vor der Registrierung):

  • =< 7 Tage ab dem Zeitpunkt einer kleinen Operation;
  • =< 21 Tage ab dem Zeitpunkt der größeren Operation;
  • =< 21 Tage ab dem Zeitpunkt der Strahlentherapie
• Derzeit in einer begleitenden klinischen Studie eingeschrieben