Jeûne à court terme avant la chimiothérapie dans le traitement des patients atteints de cancer

Critère d'intégration:

• Malignité confirmée histologiquement
• Prévu de subir 4 cycles ou plus de chimiothérapie (avec ou sans traitement de chimiothérapie antérieur) ; REMARQUE : Les régimes de chimiothérapie acceptables sont ceux qui ont tous les médicaments perfusés le premier jour du cycle de chimiothérapie sur une période =< 8 heures ; EXCEPTION : les schémas thérapeutiques continus contenant du 5-FU (tels que FOLFOX6 et FOLFIRI) sont autorisés car le bolus de 5-FU ainsi que l'administration d'oxaliplatine et d'irinotécan sont terminés le 1er jour de la chimiothérapie.
• Espérance de vie >= 168 jours (6 mois)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Indice de masse corporelle (IMC) > 21 kg/m^2
• Perte de poids < 5 % du poids corporel au cours des 168 derniers jours (6 mois)
• Fonction rénale adéquate (créatinine sérique < 1,5 X UNL [limite normale supérieure] ou clairance de la créatinine > 50 ml/min)
• Test de grossesse négatif effectué =< 7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Fournir un consentement éclairé
• Capacité à remplir le livret du patient par lui-même ou avec de l'aide
• Capacité et volonté de subir >= 24 heures de jeûne avant la chimiothérapie
• Volonté d'être traité à la Mayo Clinic Rochester et d'être disponible pour un suivi
• Patient disposé à fournir des échantillons de sang à des fins de recherche corrélative

Critère d'exclusion:

• L'un des éléments suivants :

  • Femmes enceintes;
  • Femmes qui allaitent;
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate tout au long de la période d'étude
• Diabète sucré sous traitement par insuline ou agents oraux
• Antécédents de faible taux de glucose sérique (hypoglycémie) ou d'insulinome
• Antécédents de syncope avec restriction calorique dans le passé ou autre comorbidité médicale, ce qui rendrait le jeûne potentiellement dangereux
• Sur des médicaments quotidiens qui ne peuvent pas être pris en toute sécurité sans nourriture ; REMARQUE : Tous les médicaments non essentiels et les suppléments à base de plantes/vitamines doivent être conservés pour minimiser les maux d'estomac pendant le jeûne ; l'utilisation de la vitamine C est déconseillée
• Ulcère gastro-duodénal actif gastrique ou duodénal
• Antécédents de maladie cardiaque importante, en particulier d'insuffisance cardiaque congestive non compensée New York Heart Association (NYHA) de grade 2 ou plus ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % lors de toute évaluation antérieure ; REMARQUE : L'évaluation de la FEVG avant le traitement n'est pas nécessaire en l'absence d'autres indicateurs cliniques de maladie cardiaque
• Antécédents récents (< 6 mois) d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire
• Antécédents de goutte ou de taux élevé d'acide urique
• Conditions psychiatriques qui empêchent l'adhésion au protocole d'étude
• Infections intercurrentes graves ou maladies médicales non malignes qui ne sont pas contrôlées ou dont le contrôle peut potentiellement être compromis par les complications du jeûne
• Patients sous nutrition parentérale
• Recevoir des stéroïdes (sauf la dexaméthasone administrée pour la prévention des nausées avant la chimiothérapie)
• Patients recevant des régimes de chimiothérapie contenant du taxotère nécessitant une administration de stéroïdes avant le traitement
• Recevoir un traitement concomitant avec des bloqueurs des récepteurs du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF) ou des anticorps monoclonaux ciblant les ligands de l'IGF

• L'un des éléments suivants (avant l'inscription):

  • =< 7 jours à partir du moment d'une chirurgie mineure ;
  • =< 21 jours à partir du moment de la chirurgie majeure ;
  • =< 21 jours à partir du moment de la radiothérapie
• Actuellement inscrit dans un essai clinique concomitant