イラク南部の拷問サバイバーにおけるメンタルヘルス介入の有効性に関する研究
2013年5月1日 更新者：William Weiss、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 心理療法的介入 - Components-Base Interventions (CBI) - が、イラク南部の拷問生存者が経験する精神的健康症状の重症度を軽減するのに効果的であること.
- 心理療法的介入 - 認知処理療法 (CPT) - が、イラク南部の拷問生存者が経験する精神的健康症状の重症度を軽減するのに効果的であること。
調査の概要
詳細な説明
介入ごとに、参加者は、地域精神保健従事者 (CHMW) のトレーニングとマニュアルによって標準化された 12 のセッション (CBI または CPT) を受けます。 CMHW は、1 回の介入のみでトレーニングされます。 セッションを開始する前に、うつ病、不安、トラウマの症状と機能のベースライン評価が行われます。 フォローアップ評価は、12 回のセッションが完了した後に実施されます。 セッション間の予想時間は 1 週間です。 12 回の治療セッションを完了するには、クライアント 1 人あたりの合計時間は約 4 ～ 5 か月かかると予想されます。
参加者は、(CMHW 内で) 即時介入または待機リスト コントロールのいずれかに無作為に割り付けられます。 待機リスト管理者の参加者は、状態の評価のために毎月連絡を受けます。 軽減されない自殺念慮または苦痛を伴う参加者 (介入または制御) は、精神医学的ケアに紹介されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
342
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.)、イラク
- Ministry of Health Iraq
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 拷問への暴露
- PTSD
除外基準:
- 子供
- 精神的に治療を理解することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンポーネントベースの介入 (CBI)
認知処理療法の 12 セッション。
セッションは約 1 週間間隔で行われる予定です。
各カウンセリング セッションは 1 週間間隔で合計 12 週間実施されるように設計されていますが、セッションを欠席する理由はたくさんあります。
私たちの見積もりでは、1 人のクライアントが治療を完了するのに 4 ～ 5 か月かかると見積もっています。
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これは「構成要素に基づく」介入であり、心理教育、リラクゼーション、生活向上スキル (問題解決と安全計画)、露出、生活上の問題やトラウマ的出来事の認知処理が含まれます。
セッションの期間は約 1 時間です)、治療の予想される頻度は毎週、推奨されるセッション数は 12 です。
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実験的：認知処理療法
認知処理療法の 12 セッション。
セッションは約 1 週間間隔で行われる予定です。
各カウンセリング セッションは 1 週間間隔で合計 12 週間実施されるように設計されていますが、セッションを欠席する理由はたくさんあります。
私たちの見積もりでは、1 人のクライアントが治療を完了するのに 4 ～ 5 か月かかると見積もっています。
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認知処理療法の 12 セッション。
セッションは約 1 週間間隔で行われる予定です。
各カウンセリング セッションは 1 週間間隔で合計 12 週間実施されるように設計されていますが、セッションを欠席する理由はたくさんあります。
私たちの見積もりでは、1 人のクライアントが治療を完了するのに 4 ～ 5 か月かかると見積もっています。
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介入なし：待機リスト管理
適格なクライアントには、登録時に治療は提供されません。
調査期間が終了した後、コントロール クライアントは再インタビューされます。
症状のカットオフスコアにより適格なままである患者には、治療が提供されます。
その間、コントロールは月に 1 回電話を受けます。自傷行為や他者への危害の可能性を示す兆候がある人は、精神科医に紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷の重症度。これは、ホプキンス症候群の症状チェックリストからのさまざまな標準的なうつ病の症状と、地域で定義された症状の評価の合計に基づいた、うつ病の重症度のグループ平均スコアの差になります。
時間枠：12回のカウンセリング後、4～5ヶ月
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各カウンセリング セッションは 1 週間間隔で合計 12 週間実施されるように設計されていますが、セッションを欠席する理由はたくさんあります。
私たちの見積もりでは、1 人のクライアントが治療を完了するのに 4 ～ 5 か月かかると見積もっています。
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12回のカウンセリング後、4～5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能する能力。これは、地域住民によって重要な機能として特定されたさまざまなタスクの機能的能力の評価の合計に基づいた機能能力のグループ平均の差です (男性と女性は別々のタスクを持っています)。
時間枠：12回のカウンセリングセッション後、推定4〜5か月。
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各カウンセリング セッションは 1 週間間隔で合計 12 週間実施されるように設計されていますが、セッションを欠席する理由はたくさんあります。
私たちの見積もりでは、1 人のクライアントが治療を完了するのに 4 ～ 5 か月かかると見積もっています。
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12回のカウンセリングセッション後、推定4〜5か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：William M Weiss, DrPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月1日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。