Исследование эффективности вмешательств в области психического здоровья среди лиц, переживших пытки, на юге Ирака
1 мая 2013 г. обновлено: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Что психотерапевтическое вмешательство — Компонентно-базовые вмешательства (CBI) — эффективно снижает тяжесть симптомов психического здоровья, испытываемых пережившими пытки в Южном Ираке.
- Что психотерапевтическое вмешательство — когнитивно-процессинговая терапия (КПТ) — эффективно снижает тяжесть симптомов психического здоровья, испытываемых пережившими пытки в Южном Ираке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждого вмешательства участники пройдут 12 сеансов (CBI или CPT), которые стандартизированы обучением и руководством для общинных работников психического здоровья (CHMW). CMHW будут обучены только одному вмешательству. Перед началом сеансов будет проведена базовая оценка симптомов и функций депрессии, тревоги и травм. После завершения 12 сессий будет проведена последующая оценка. Ожидаемое время между сеансами – одна неделя. Ожидается, что общее время на одного клиента продлится около 4-5 месяцев, чтобы завершить 12 терапевтических сеансов.
Участники будут рандомизированы (внутри CMHW) либо для немедленного вмешательства, либо для контроля списка ожидания. С участниками, включенными в список ожидания, будут связываться ежемесячно для оценки состояния. Любой участник (вмешательство или контроль) с суицидальными мыслями или непрекращающимся дистрессом будет направлен на психиатрическую помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Ирак
- Ministry of Health Iraq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Воздействие пыток
- ПТСР
Критерий исключения:
- Дети
- Психически некомпетентный, чтобы понять терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательства, основанные на компонентах (CBI)
12 сеансов терапии когнитивной обработки.
Ожидается, что сеансы будут проходить примерно через неделю.
Хотя каждая консультационная сессия предназначена для проведения с интервалом в одну неделю в общей сложности 12 недель, есть много причин, по которым сеанс будет пропущен.
По нашим оценкам, одному клиенту потребуется 4-5 месяцев для завершения терапии.
|
Это вмешательство, основанное на «компонентах», включает психообразование, релаксацию, навыки, улучшающие жизнь (решение проблем и планирование безопасности), воздействие и когнитивную обработку жизненных проблем и травмирующих событий.
Продолжительность сеансов составляет примерно один час), ожидаемая частота процедур — еженедельно, рекомендуемое количество сеансов — 12.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-процессуальная терапия
12 сеансов терапии когнитивной обработки.
Ожидается, что сеансы будут проходить примерно через неделю.
Хотя каждая консультационная сессия предназначена для проведения с интервалом в одну неделю в общей сложности 12 недель, есть много причин, по которым сеанс будет пропущен.
По нашим оценкам, одному клиенту потребуется 4-5 месяцев для завершения терапии.
|
12 сеансов терапии когнитивной обработки.
Ожидается, что сеансы будут проходить примерно через неделю.
Хотя каждая консультационная сессия предназначена для проведения с интервалом в одну неделю, в общей сложности 12 недель, существует множество причин, по которым сеанс может быть пропущен.
По нашим оценкам, одному клиенту потребуется 4-5 месяцев для завершения терапии.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Подходящим клиентам не будет предоставляться терапия при регистрации.
После завершения периода исследования клиенты из контрольной группы будут повторно опрошены.
Тем, кто по-прежнему имеет право на участие в программе из-за пороговых значений симптомов, будет предложено лечение.
Тем временем органы управления будут получать телефонные звонки раз в месяц; те, у кого есть признаки возможного причинения вреда себе или другим, будут направлены к психиатру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть травмы. Это будет разница в среднем групповом балле тяжести депрессии, основанная на сумме оценок различных стандартных симптомов депрессии из контрольного списка симптомов Хопкинса и локально определенных симптомов.
Временное ограничение: После 12 консультаций, 4-5 месяцев
|
Хотя каждая консультационная сессия предназначена для проведения с интервалом в одну неделю, в общей сложности 12 недель, существует множество причин, по которым сеанс может быть пропущен.
По нашим оценкам, одному клиенту потребуется 4-5 месяцев для завершения терапии.
|
После 12 консультаций, 4-5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность функционировать. Это разница в средних групповых способностях к функционированию, основанная на сумме оценок функциональной способности по различным задачам, выделенным местным населением как важные функции (мужчины и женщины имеют отдельные задачи).
Временное ограничение: После 12 сеансов консультирования, по оценкам, 4-5 месяцев.
|
Хотя каждая консультационная сессия предназначена для проведения с интервалом в одну неделю, в общей сложности 12 недель, существует множество причин, по которым сеанс может быть пропущен.
По нашим оценкам, одному клиенту потребуется 4-5 месяцев для завершения терапии.
|
После 12 сеансов консультирования, по оценкам, 4-5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHSPH-3034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .