Estudo da eficácia de intervenções de saúde mental entre sobreviventes de tortura no sul do Iraque
1 de maio de 2013 atualizado por: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Que a intervenção psicoterapêutica - Componentes-Base Interventions (CBI) - é eficaz na redução da gravidade dos sintomas de saúde mental experimentados por sobreviventes de tortura no sul do Iraque.
- Que a intervenção psicoterapêutica - Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) - é eficaz na redução da gravidade dos sintomas de saúde mental experimentados por sobreviventes de tortura no sul do Iraque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada intervenção, os participantes serão submetidos a 12 sessões (CBI ou CPT) padronizadas por treinamento e manual para agentes comunitários de saúde mental (CHMWs). CMHWs serão treinados em apenas uma intervenção. Antes das sessões iniciais, será realizada uma avaliação inicial dos sintomas e funções de depressão, ansiedade e trauma. Uma avaliação de acompanhamento será realizada após a conclusão das 12 sessões. O tempo esperado entre as sessões é de uma semana. Espera-se que o tempo total por cliente dure cerca de 4-5 meses para completar as 12 sessões de terapia.
Os participantes serão randomizados (dentro do CMHW) para intervenção imediata ou controle de lista de espera. Os participantes que estão no controle da lista de espera serão contatados mensalmente para avaliação do estado de saúde. Qualquer participante (intervenção ou controle) com pensamentos suicidas ou angústia que não diminui será encaminhado para atendimento psiquiátrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
342
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Iraque
- Ministry of Health Iraq
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposição à Tortura
- TEPT
Critério de exclusão:
- Crianças
- Mentalmente incompetente para entender a terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções baseadas em componentes (CBI)
12 sessões de terapia de processamento cognitivo.
Espera-se que as sessões tenham aproximadamente uma semana de intervalo.
Embora cada sessão de aconselhamento seja projetada para ser realizada com uma semana de intervalo, totalizando 12 semanas, há muitos motivos pelos quais uma sessão pode ser perdida.
Nossa estimativa é que um único cliente precise de 4 a 5 meses para concluir a terapia.
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Esta é uma intervenção 'baseada em componentes' que inclui psicoeducação, relaxamento, habilidades de melhoria da vida (resolução de problemas e planejamento de segurança), exposição e processamento cognitivo de problemas da vida e eventos traumáticos.
A duração das sessões é de aproximadamente uma hora), a frequência prevista de tratamento é semanal e o número recomendado de sessões é de 12.
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Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
12 sessões de terapia de processamento cognitivo.
Espera-se que as sessões tenham aproximadamente uma semana de intervalo.
Embora cada sessão de aconselhamento seja projetada para ser realizada com uma semana de intervalo, totalizando 12 semanas, há muitos motivos pelos quais uma sessão pode ser perdida.
Nossa estimativa é que um único cliente precise de 4 a 5 meses para concluir a terapia.
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12 sessões de terapia de processamento cognitivo.
Espera-se que as sessões tenham aproximadamente uma semana de intervalo.
Embora cada sessão de aconselhamento seja projetada para ser realizada com uma semana de intervalo, totalizando 12 semanas, há muitos motivos pelos quais uma sessão pode ser perdida.
Nossa estimativa é que um único cliente precise de 4 a 5 meses para concluir a terapia.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os clientes elegíveis não receberão terapia no momento da inscrição.
Após o término do período de estudo, os clientes de controle serão entrevistados novamente.
Aqueles que permanecerem elegíveis devido às pontuações de corte de sintomas receberão terapia.
Nesse ínterim, os controles receberão um telefonema uma vez por mês; aqueles com indícios de possível dano a si mesmos ou a outros serão encaminhados a um psiquiatra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do Trauma. Esta será a diferença na pontuação média do grupo de gravidade da depressão com base em uma soma de classificações de vários sintomas de depressão padrão da lista de verificação de sintomas de Hopkins e sintomas definidos localmente.
Prazo: Após 12 sessões de aconselhamento, 4-5 meses
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Embora cada sessão de aconselhamento seja projetada para ser realizada com uma semana de intervalo, totalizando 12 semanas, há muitos motivos pelos quais uma sessão pode ser perdida.
Nossa estimativa é que um único cliente precise de 4 a 5 meses para concluir a terapia.
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Após 12 sessões de aconselhamento, 4-5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de Funcionamento. Esta é a diferença na média do grupo de capacidade para funcionar com base na soma das classificações de capacidade funcional entre várias tarefas identificadas pela população local como funções importantes (homens e mulheres têm tarefas separadas).
Prazo: Após 12 sessões de aconselhamento, estima-se 4-5 meses.
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Embora cada sessão de aconselhamento seja projetada para ser realizada com uma semana de intervalo, totalizando 12 semanas, há muitos motivos pelos quais uma sessão pode ser perdida.
Nossa estimativa é que um único cliente precise de 4 a 5 meses para concluir a terapia.
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Após 12 sessões de aconselhamento, estima-se 4-5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHSPH-3034
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