Estudio de la efectividad de las intervenciones de salud mental entre los sobrevivientes de tortura en el sur de Irak
1 de mayo de 2013 actualizado por: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Que la intervención psicoterapéutica - Intervenciones de base de componentes (CBI) - es efectiva para reducir la gravedad de los síntomas de salud mental experimentados por los sobrevivientes de tortura en el sur de Irak.
- Que la intervención psicoterapéutica - Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) - es eficaz para reducir la gravedad de los síntomas de salud mental experimentados por los sobrevivientes de tortura en el sur de Irak.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada intervención, los participantes se someterán a 12 sesiones (CBI o CPT) que están estandarizadas por capacitación y manual para trabajadores comunitarios de salud mental (CHMW). Los CMHW serán capacitados en una sola intervención. Antes de las sesiones iniciales, se llevará a cabo una evaluación inicial de los síntomas y la función de la depresión, la ansiedad y el trauma. Se llevará a cabo una evaluación de seguimiento después de que se hayan completado las 12 sesiones. El tiempo esperado entre sesiones es de una semana. Se espera que el tiempo total por cliente dure entre 4 y 5 meses para completar las 12 sesiones de terapia.
Los participantes serán asignados al azar (dentro de CMHW) a intervención inmediata o control en lista de espera. Los participantes que están en el control de la lista de espera serán contactados mensualmente para la evaluación de la condición. Cualquier participante (intervención o control) con pensamientos suicidas o angustia que no disminuya será referido para atención psiquiátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
342
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exposición a la tortura
- TEPT
Criterio de exclusión:
- Niños
- Mentalmente incompetente para entender la terapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones basadas en componentes (CBI)
12 sesiones de terapia de procesamiento cognitivo.
Se espera que las sesiones sean aproximadamente con una semana de diferencia.
Aunque cada sesión de consejería está diseñada para llevarse a cabo con una semana de diferencia por un total de 12 semanas, hay muchas razones por las que se perderá una sesión.
Nuestra estimación es que un solo cliente requerirá de 4 a 5 meses para completar la terapia.
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Esta es una intervención 'basada en componentes' que incluye psicoeducación, relajación, habilidades para mejorar la vida (resolución de problemas y planificación de seguridad), exposición y procesamiento cognitivo de problemas de la vida y eventos traumáticos.
La duración de las sesiones es de aproximadamente una hora), la frecuencia esperada de tratamiento es semanal y el número recomendado de sesiones es de 12.
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Experimental: Terapia de procesamiento cognitivo
12 sesiones de terapia de procesamiento cognitivo.
Se espera que las sesiones sean aproximadamente con una semana de diferencia.
Aunque cada sesión de consejería está diseñada para llevarse a cabo con una semana de diferencia por un total de 12 semanas, hay muchas razones por las que se perderá una sesión.
Nuestra estimación es que un solo cliente requerirá de 4 a 5 meses para completar la terapia.
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12 sesiones de terapia de procesamiento cognitivo.
Se espera que las sesiones sean aproximadamente con una semana de diferencia.
Aunque cada sesión de consejería está diseñada para llevarse a cabo con una semana de diferencia por un total de 12 semanas, hay muchas razones por las que se perderá una sesión.
Nuestra estimación es que un solo cliente requerirá de 4 a 5 meses para completar la terapia.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los clientes elegibles no recibirán terapia en el momento de la inscripción.
Una vez finalizado el período de estudio, se volverá a entrevistar a los clientes de control.
A aquellos que sigan siendo elegibles debido a las puntuaciones límite de los síntomas se les ofrecerá terapia.
Mientras tanto, los controles recibirán una llamada telefónica una vez al mes; aquellos con indicios de posible daño a sí mismos oa otros serán remitidos a un psiquiatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del Trauma. Esta será la diferencia en la puntuación media del grupo de la gravedad de la depresión basada en la suma de las puntuaciones de varios síntomas estándar de depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins y los síntomas definidos localmente.
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones de asesoramiento, 4-5 meses
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Aunque cada sesión de consejería está diseñada para llevarse a cabo con una semana de diferencia por un total de 12 semanas, hay muchas razones por las que se perderá una sesión.
Nuestra estimación es que un solo cliente requerirá de 4 a 5 meses para completar la terapia.
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Después de 12 sesiones de asesoramiento, 4-5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad para funcionar. Esta es la diferencia en la media grupal de la capacidad para funcionar basada en la suma de las calificaciones de la capacidad funcional entre varias tareas identificadas por la población local como funciones importantes (los hombres y las mujeres tienen tareas separadas).
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones de asesoramiento, se estima en 4-5 meses.
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Aunque cada sesión de consejería está diseñada para llevarse a cabo con una semana de diferencia por un total de 12 semanas, hay muchas razones por las que se perderá una sesión.
Nuestra estimación es que un solo cliente requerirá de 4 a 5 meses para completar la terapia.
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Después de 12 sesiones de asesoramiento, se estima en 4-5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHSPH-3034
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