Studie zur Wirksamkeit psychischer Gesundheitsinterventionen bei Folterüberlebenden im Südirak
1. Mai 2013 aktualisiert von: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Dass die psychotherapeutische Intervention – Components-Base Interventions (CBI) – wirksam ist, um die Schwere der psychischen Gesundheitssymptome von Folterüberlebenden im Südirak zu reduzieren.
- Dass die psychotherapeutische Intervention – Cognitive Processing Therapy (CPT) – wirksam ist, um die Schwere der psychischen Gesundheitssymptome von Folterüberlebenden im Südirak zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für jede Intervention durchlaufen die Teilnehmer 12 Sitzungen (CBI oder CPT), die durch Schulungen und Handbücher für kommunale Psychiatriearbeiter (CHMWs) standardisiert sind. CMHWs werden nur in einer Intervention geschult. Vor Beginn der Sitzungen wird eine Ausgangsbeurteilung der Depressions-, Angst- und Traumasymptome und -funktionen durchgeführt. Nach Abschluss der 12 Sitzungen wird eine Nachuntersuchung durchgeführt. Die erwartete Zeit zwischen den Sitzungen beträgt eine Woche. Die Gesamtzeit pro Klient wird voraussichtlich etwa 4-5 Monate dauern, um die 12 Therapiesitzungen abzuschließen.
Die Teilnehmer werden (innerhalb von CMHW) randomisiert, um entweder eine sofortige Intervention oder eine Wartelistenkontrolle zu erhalten. Teilnehmer, die auf der Warteliste stehen, werden monatlich zur Beurteilung des Zustands kontaktiert. Jeder Teilnehmer (Intervention oder Kontrolle) mit Suizidgedanken oder Leiden, die nicht nachlassen, wird zur psychiatrischen Behandlung überwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Folter ausgesetzt
- PTBS
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Mental unfähig, die Therapie zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komponentenbasierte Interventionen (CBI)
12 Sitzungen der kognitiven Verarbeitungstherapie.
Es wird erwartet, dass die Sitzungen ungefähr eine Woche auseinander liegen.
Obwohl jede Beratungssitzung so konzipiert ist, dass sie im Abstand von einer Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird, gibt es viele Gründe, warum eine Sitzung versäumt wird.
Wir schätzen, dass ein einzelner Klient 4-5 Monate benötigt, um die Therapie abzuschließen.
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Dies ist eine „komponentenbasierte“ Intervention, die Psychoedukation, Entspannung, lebensverbessernde Fähigkeiten (Problemlösung und Sicherheitsplanung), Exposition und kognitive Verarbeitung von Lebensproblemen und traumatischen Ereignissen umfasst.
Die Dauer der Sitzungen beträgt ungefähr eine Stunde), die erwartete Häufigkeit der Behandlung ist wöchentlich und die empfohlene Anzahl von Sitzungen beträgt 12.
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Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie
12 Sitzungen der kognitiven Verarbeitungstherapie.
Es wird erwartet, dass die Sitzungen ungefähr eine Woche auseinander liegen.
Obwohl jede Beratungssitzung so konzipiert ist, dass sie im Abstand von einer Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird, gibt es viele Gründe, warum eine Sitzung versäumt wird.
Wir schätzen, dass ein einzelner Klient 4-5 Monate benötigt, um die Therapie abzuschließen.
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12 Sitzungen der kognitiven Verarbeitungstherapie.
Es wird erwartet, dass die Sitzungen ungefähr eine Woche auseinander liegen.
Obwohl jede Beratungssitzung so konzipiert ist, dass sie im Abstand von einer Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird, gibt es viele Gründe, warum eine Sitzung versäumt wird.
Wir schätzen, dass ein einzelner Klient 4-5 Monate benötigt, um die Therapie abzuschließen.
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Berechtigten Kunden wird bei der Anmeldung keine Therapie angeboten.
Nach Abschluss des Studienzeitraums werden die Kontrollklienten erneut befragt.
Denjenigen, die aufgrund von Symptom-Cutoff-Scores in Frage kommen, wird eine Therapie angeboten.
In der Zwischenzeit erhalten die Kontrollpersonen einmal im Monat einen Telefonanruf; Personen mit Hinweisen auf eine mögliche Selbst- oder Fremdschädigung werden an einen Psychiater überwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Traumas. Dabei handelt es sich um die Differenz der Gruppenmittelwerte für den Schweregrad der Depression, basierend auf einer Summe der Bewertungen verschiedener Standard-Depressionssymptome aus der Hopkins-Symptom-Checkliste und lokal definierten Symptomen.
Zeitfenster: Nach 12 Beratungen 4-5 Monate
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Obwohl jede Beratungssitzung so konzipiert ist, dass sie im Abstand von einer Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird, gibt es viele Gründe, warum eine Sitzung versäumt wird.
Wir schätzen, dass ein einzelner Klient 4-5 Monate benötigt, um die Therapie abzuschließen.
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Nach 12 Beratungen 4-5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit. Dies ist der Unterschied im Gruppenmittelwert der Funktionsfähigkeit basierend auf der Summe der Bewertungen der Funktionsfähigkeit bei verschiedenen Aufgaben, die von der lokalen Bevölkerung als wichtige Funktionen identifiziert wurden (Männer und Frauen haben unterschiedliche Aufgaben).
Zeitfenster: Nach 12 Beratungsgesprächen schätzungsweise 4-5 Monate.
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Obwohl jede Beratungssitzung so konzipiert ist, dass sie im Abstand von einer Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird, gibt es viele Gründe, warum eine Sitzung versäumt wird.
Wir schätzen, dass ein einzelner Klient 4-5 Monate benötigt, um die Therapie abzuschließen.
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Nach 12 Beratungsgesprächen schätzungsweise 4-5 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHSPH-3034
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