Badanie skuteczności interwencji w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób, które przeżyły tortury w południowym Iraku
1 maja 2013 zaktualizowane przez: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Że interwencja psychoterapeutyczna - Components-Base Interventions (CBI) - jest skuteczna w zmniejszaniu nasilenia objawów zdrowia psychicznego doświadczanych przez osoby, które przeżyły tortury w południowym Iraku.
- Że interwencja psychoterapeutyczna - terapia przetwarzania poznawczego (CPT) - jest skuteczna w zmniejszaniu nasilenia objawów zdrowia psychicznego doświadczanych przez osoby, które przeżyły tortury w południowym Iraku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku każdej interwencji uczestnicy przejdą 12 sesji (CBI lub CPT), które są ujednolicone poprzez szkolenie i podręcznik dla pracowników środowiskowych ds. zdrowia psychicznego (CHMW). CMHW zostaną przeszkoleni tylko w jednej interwencji. Przed sesjami początkowymi zostanie przeprowadzona wyjściowa ocena objawów i funkcji depresji, lęku i traumy. Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona po zakończeniu 12 sesji. Przewidywany czas między sesjami to tydzień. Oczekuje się, że całkowity czas na klienta będzie trwał około 4-5 miesięcy, aby ukończyć 12 sesji terapeutycznych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (w ramach CMHW) do natychmiastowej interwencji lub kontroli z listy oczekujących. Z uczestnikami znajdującymi się na liście oczekujących będziemy kontaktować się co miesiąc w celu oceny stanu. Każdy uczestnik (interwencja lub kontrola) z myślami samobójczymi lub dystresem, które nie ustępują, zostanie skierowany na leczenie psychiatryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
342
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narażenie na tortury
- zespół stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Umysłowo niekompetentny, by zrozumieć terapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje oparte na komponentach (CBI)
12 sesji terapii przetwarzania poznawczego.
Oczekuje się, że sesje będą odbywać się w odstępie około tygodnia.
Chociaż każda sesja doradcza jest zaprojektowana tak, aby odbywać się w odstępie jednego tygodnia przez łącznie 12 tygodni, istnieje wiele powodów, dla których sesja zostanie pominięta.
Szacujemy, że jedna klientka będzie potrzebować 4-5 miesięcy na ukończenie terapii.
|
Jest to interwencja „oparta na komponentach”, obejmująca psychoedukację, relaksację, umiejętności poprawiające jakość życia (rozwiązywanie problemów i planowanie bezpieczeństwa), ekspozycję i poznawcze przetwarzanie problemów życiowych i traumatycznych wydarzeń.
Czas trwania sesji to około jedna godzina), przewidywana częstotliwość zabiegów to tydzień, a zalecana ilość sesji to 12.
|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego
12 sesji terapii przetwarzania poznawczego.
Oczekuje się, że sesje będą odbywać się w odstępie około tygodnia.
Chociaż każda sesja doradcza jest zaprojektowana tak, aby odbywać się w odstępie jednego tygodnia przez łącznie 12 tygodni, istnieje wiele powodów, dla których sesja zostanie pominięta.
Szacujemy, że jedna klientka będzie potrzebować 4-5 miesięcy na ukończenie terapii.
|
12 sesji terapii przetwarzania poznawczego.
Oczekuje się, że sesje będą odbywać się w odstępie około tygodnia.
Chociaż każda sesja doradcza jest zaprojektowana tak, aby odbywać się w odstępie jednego tygodnia przez łącznie 12 tygodni, istnieje wiele powodów, dla których sesja zostanie pominięta.
Szacujemy, że jedna klientka potrzebuje 4-5 miesięcy na ukończenie terapii.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kwalifikujący się klienci nie otrzymają terapii w momencie rejestracji.
Po zakończeniu okresu badania klienci z grupy kontrolnej zostaną ponownie przesłuchani.
Te osoby, które kwalifikują się ze względu na punktację odcięcia objawów, otrzymają terapię.
W międzyczasie kontrole będą odbierać telefon raz w miesiącu; osoby z oznakami możliwej krzywdy sobie lub innym zostaną skierowane do psychiatry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie traumy. Będzie to różnica w średniej grupowej punktacji nasilenia depresji na podstawie sumy ocen różnych standardowych objawów depresji z listy kontrolnej objawów Hopkinsa i objawów zdefiniowanych lokalnie.
Ramy czasowe: Po 12 poradniach, 4-5 miesięcy
|
Chociaż każda sesja doradcza jest zaprojektowana tak, aby odbywać się w odstępie jednego tygodnia przez łącznie 12 tygodni, istnieje wiele powodów, dla których sesja zostanie pominięta.
Szacujemy, że jedna klientka będzie potrzebować 4-5 miesięcy na ukończenie terapii.
|
Po 12 poradniach, 4-5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do funkcjonowania. Jest to różnica w grupowej średniej zdolności do funkcjonowania na podstawie sumy ocen sprawności funkcjonalnej pomiędzy różnymi zadaniami, które lokalna ludność określiła jako ważne funkcje (mężczyźni i kobiety mają osobne zadania).
Ramy czasowe: Po 12 sesjach doradczych, szacunkowo 4-5 miesięcy.
|
Chociaż każda sesja doradcza jest zaprojektowana tak, aby odbywać się w odstępie jednego tygodnia przez łącznie 12 tygodni, istnieje wiele powodów, dla których sesja zostanie pominięta.
Szacujemy, że jedna klientka potrzebuje 4-5 miesięcy na ukończenie terapii.
|
Po 12 sesjach doradczych, szacunkowo 4-5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHSPH-3034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .