Studie av effektiviteten av mentale helseintervensjoner blant torturoverlevende i Sør-Irak
1. mai 2013 oppdatert av: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- At den psykoterapeutiske intervensjonen - Components-Base Interventions (CBI) - er effektiv for å redusere alvorlighetsgraden av psykiske helsesymptomer som torturoverlevende opplever i Sør-Irak.
- At den psykoterapeutiske intervensjonen - Cognitive Processing Therapy (CPT) - er effektiv for å redusere alvorlighetsgraden av psykiske helsesymptomer som torturoverlevende opplever i Sør-Irak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For hver intervensjon vil deltakerne gjennomgå 12 økter (CBI eller CPT) som er standardisert av opplæring og manual for psykisk helsearbeidere i samfunnet (CHMWs). CMHWs vil bli opplært i bare én intervensjon. Før oppstart av øktene vil det bli gjennomført en baseline vurdering av depresjon, angst og traumesymptomer og funksjon. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført etter at de 12 øktene er gjennomført. Forventet tid mellom øktene er en uke. Den totale tiden per klient forventes å vare ca. 4-5 måneder for å fullføre de 12 terapisesjonene.
Deltakerne vil bli randomisert (innenfor CMHW) til enten umiddelbar intervensjon eller ventelistekontroll. Deltakere som er ventelistekontroll vil bli kontaktet månedlig for vurdering av tilstand. Enhver deltaker (intervensjon eller kontroll) med selvmordstanker eller nød som ikke avtar vil bli henvist til psykiatrisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
342
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksponering for tortur
- PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Mentalt inkompetent til å forstå terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komponentbaserte intervensjoner (CBI)
12 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
Øktene forventes å ha omtrent en ukes mellomrom.
Selv om hver veiledningsøkt er designet for å gjennomføres med en ukes mellomrom i totalt 12 uker, er det mange grunner til at en økt vil gå glipp av.
Vårt estimat er at en enkelt klient vil kreve 4-5 måneder for å fullføre behandlingen.
|
Dette er en "komponentbasert" intervensjon som inkluderer psykoedukasjon, avspenning, livsforbedrende ferdigheter (problemløsning og sikkerhetsplanlegging), eksponering og kognitiv behandling av livsproblemer og traumatiske hendelser.
Varigheten av øktene er omtrent en time), forventet behandlingsfrekvens er ukentlig, og anbefalt antall økter er 12.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi
12 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
Øktene forventes å ha omtrent en ukes mellomrom.
Selv om hver veiledningsøkt er designet for å gjennomføres med en ukes mellomrom i totalt 12 uker, er det mange grunner til at en økt vil gå glipp av.
Vårt estimat er at en enkelt klient vil kreve 4-5 måneder for å fullføre behandlingen.
|
12 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
Øktene forventes å ha omtrent en ukes mellomrom.
Selv om hver veiledningsøkt er designet for å gjennomføres med en ukes mellomrom i totalt 12 uker, er det mange grunner til at en økt vil gå glipp av.
Vårt estimat er at en enkelt klient vil kreve 4-5 måneder for å fullføre behandlingen.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kvalifiserte klienter vil ikke få terapi ved påmelding.
Etter avsluttet studieperiode vil kontrollklienter bli intervjuet på nytt.
De som fortsatt er kvalifisert på grunn av symptomavskjæringsscore vil bli tilbudt terapi.
I mellomtiden vil kontrollene motta en telefonsamtale en gang i måneden; de med indikasjoner på mulig skade på seg selv eller andre vil bli henvist til en psykiater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av traumer. Dette vil være forskjellen i gruppegjennomsnittlig poengsum for alvorlighetsgrad av depresjon basert på en sum av vurderinger av ulike standard depresjonssymptomer fra Hopkins Symptom Checklist og lokalt definerte symptomer.
Tidsramme: Etter 12 rådgivning, 4-5 måneder
|
Selv om hver veiledningsøkt er designet for å gjennomføres med en ukes mellomrom i totalt 12 uker, er det mange grunner til at en økt vil gå glipp av.
Vårt estimat er at en enkelt klient vil kreve 4-5 måneder for å fullføre behandlingen.
|
Etter 12 rådgivning, 4-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å fungere. Dette er forskjellen i gruppegjennomsnitt av funksjonsevne basert på summen av vurderinger av funksjonsevne blant ulike oppgaver identifisert av lokalbefolkningen som viktige funksjoner (menn og kvinner har separate oppgaver).
Tidsramme: Etter 12 konsultasjoner, anslått 4-5 måneder.
|
Selv om hver veiledningsøkt er designet for å gjennomføres med en ukes mellomrom i totalt 12 uker, er det mange grunner til at en økt vil gå glipp av.
Vårt estimat er at en enkelt klient vil kreve 4-5 måneder for å fullføre behandlingen.
|
Etter 12 konsultasjoner, anslått 4-5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHSPH-3034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .