Tutkimus mielenterveystoimien tehokkuudesta kidutuksesta selviytyneiden keskuudessa Etelä-Irakissa
keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Että psykoterapeuttinen interventio - Components-Base Interventions (CBI) - vähentää tehokkaasti kidutuksesta selviytyneiden mielenterveysoireiden vakavuutta Etelä-Irakissa.
- Että psykoterapeuttinen interventio - Cognitive Processing Therapy (CPT) - vähentää tehokkaasti kidutuksesta selviytyneiden mielenterveysoireiden vakavuutta Etelä-Irakissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisessa interventiossa osallistujat käyvät läpi 12 istuntoa (CBI tai CPT), jotka on standardoitu yhteisön mielenterveystyöntekijöiden koulutuksella ja käsikirjalla. CMHW:t koulutetaan vain yhteen toimenpiteeseen. Ennen harjoitusten alkamista tehdään perusarvio masennuksesta, ahdistuneisuudesta ja traumaoireista ja toiminnasta. Seurantaarviointi suoritetaan 12 istunnon päätyttyä. Arvioitu aika istuntojen välillä on yksi viikko. Asiakaskohtaisen kokonaisajan odotetaan kestävän noin 4-5 kuukautta 12 terapiaistunnon suorittamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan (CMHW:n sisällä) joko välittömään puuttumiseen tai jonotuslistakontrolliin. Jonotuslistalla oleviin osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain kunnon arvioimiseksi. Jokainen osallistuja (interventio tai hallinta), jolla on itsetuhoisia ajatuksia tai ahdistusta, joka ei hellitä, ohjataan psykiatriseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistuminen kidutukselle
- PTSD
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Henkisesti kykenemätön ymmärtämään terapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Components-Based Interventions (CBI)
12 istuntoa kognitiivista prosessointiterapiaa.
Tapaamisten odotetaan olevan noin viikon välein.
Vaikka jokainen neuvontaistunto on suunniteltu pidettäväksi viikon välein yhteensä 12 viikon välein, on monia syitä siihen, miksi istunto jää pois.
Arvioimme, että yksittäinen asiakas tarvitsee 4-5 kuukautta hoidon suorittamiseen.
|
Tämä on "komponentteihin perustuva" interventio, joka sisältää psykoedukoinnin, rentoutumisen, elämää parantavat taidot (ongelmien ratkaiseminen ja turvallisuussuunnittelu), altistumisen sekä elämänongelmien ja traumaattisten tapahtumien kognitiivisen käsittelyn.
Hoitokertojen kesto on noin yksi tunti), odotettu hoitotiheys on viikoittain ja suositeltu istuntojen lukumäärä on 12.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia
12 kognitiivisen prosessoinnin terapiakertaa.
Tapaamisten odotetaan olevan noin viikon välein.
Vaikka jokainen neuvontaistunto on suunniteltu pidettäväksi viikon välein yhteensä 12 viikon välein, on monia syitä siihen, miksi istunto jää pois.
Arvioimme, että yksittäinen asiakas kestää 4-5 kuukautta terapian suorittamiseen.
|
12 istuntoa kognitiivista prosessointiterapiaa.
Tapaamisten odotetaan olevan noin viikon välein.
Vaikka jokainen neuvontaistunto on suunniteltu pidettäväksi viikon välein yhteensä 12 viikon välein, on monia syitä siihen, miksi istunto jää pois.
Arvioimme, että yksittäinen asiakas kestää 4-5 kuukautta terapian suorittamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tukikelpoisille asiakkaille ei anneta terapiaa ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintojakson päätyttyä kontrolliasiakkaat haastatellaan uudelleen.
Niille, jotka ovat edelleen kelvollisia oireiden rajapisteiden vuoksi, tarjotaan hoitoa.
Sillä välin valvontaviranomaiset saavat puhelun kerran kuukaudessa; ne, joilla on viitteitä mahdollisesta vahingoittamisesta itselleen tai muille, ohjataan psykiatrille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trauman vakavuus. Tämä on ero masennuksen vakavuuden ryhmän keskiarvopisteissä, joka perustuu Hopkinsin oireiden tarkistuslistan ja paikallisesti määriteltyjen oireiden erilaisten standardien masennuksen oireiden arvioiden summaan.
Aikaikkuna: 12 neuvonnan jälkeen 4-5 kuukautta
|
Vaikka jokainen neuvontaistunto on suunniteltu pidettäväksi viikon välein yhteensä 12 viikon välein, on monia syitä siihen, miksi istunto jää pois.
Arvioimme, että yksittäinen asiakas tarvitsee 4-5 kuukautta hoidon suorittamiseen.
|
12 neuvonnan jälkeen 4-5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky toimia. Tämä on ero ryhmän toimintakyvyn keskiarvossa, joka perustuu paikallisväestön tärkeiksi määrittämien tehtävien toimintakykyarvioiden summaan (miehillä ja naisilla on erilliset tehtävät).
Aikaikkuna: 12 neuvonnan jälkeen arviolta 4-5 kuukautta.
|
Vaikka jokainen neuvontaistunto on suunniteltu pidettäväksi viikon välein yhteensä 12 viikon välein, on monia syitä siihen, miksi istunto jää pois.
Arvioimme, että yksittäinen asiakas tarvitsee 4-5 kuukautta hoidon suorittamiseen.
|
12 neuvonnan jälkeen arviolta 4-5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSPH-3034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .