Undersøgelse af effektiviteten af mentale sundhedsinterventioner blandt torturoverlevere i det sydlige Irak
1. maj 2013 opdateret af: William Weiss, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- At den psykoterapeutiske intervention - Components-Base Interventions (CBI) - er effektiv til at reducere sværhedsgraden af psykiske symptomer, som torturoverlevere oplever i det sydlige Irak.
- At den psykoterapeutiske intervention - Cognitive Processing Therapy (CPT) - er effektiv til at reducere sværhedsgraden af psykiske symptomer, som torturoverlevere oplever i det sydlige Irak.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hver intervention vil deltagerne gennemgå 12 sessioner (CBI eller CPT), der er standardiseret ved træning og manual for community mental health workers (CHMW'er). CMHW'er vil kun blive trænet i én intervention. Forud for startsessionerne vil der blive foretaget en baseline vurdering af depression, angst og traume symptomer og funktion. En opfølgende vurdering vil blive gennemført efter de 12 sessioner er gennemført. Forventet tid mellem sessionerne er en uge. Den samlede tid pr. klient forventes at vare omkring 4-5 måneder til at gennemføre de 12 terapisessioner.
Deltagerne vil blive randomiseret (inden for CMHW) til enten øjeblikkelig intervention eller ventelistekontrol. Deltagere, der er ventelistekontrol, vil blive kontaktet månedligt for vurdering af tilstanden. Enhver deltager (intervention eller kontrol) med selvmordstanker eller nød, som ikke aftager, vil blive henvist til psykiatrisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
342
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Several cities in Iraq (Karbala, Basra, Najaf, etc.), Irak
- Ministry of Health Iraq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udsættelse for tortur
- PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Mentalt inkompetent til at forstå terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komponentbaserede interventioner (CBI)
12 sessioner med kognitiv bearbejdningsterapi.
Sessioner forventes at være cirka en uges mellemrum.
Selvom hver rådgivningssession er designet til at blive gennemført med en uges mellemrum i i alt 12 uger, er der mange grunde til, at en session vil gå glip af.
Vores vurdering er, at en enkelt klient vil tage 4-5 måneder for at gennemføre behandlingen.
|
Dette er en 'komponentbaseret' intervention, der omfatter psykoedukation, afspænding, livsforbedrende færdigheder (problemløsning og sikkerhedsplanlægning), eksponering og kognitiv bearbejdning af livsproblemer og traumatiske begivenheder.
Varigheden af sessioner er cirka en time), den forventede behandlingshyppighed er ugentligt, og det anbefalede antal sessioner er 12.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
12 sessioner med kognitiv bearbejdningsterapi.
Sessioner forventes at være cirka en uges mellemrum.
Selvom hver rådgivningssession er designet til at blive gennemført med en uges mellemrum i i alt 12 uger, er der mange grunde til, at en session vil gå glip af.
Vores vurdering er, at en enkelt klient vil tage 4-5 måneder til at gennemføre behandlingen.
|
12 sessioner med kognitiv bearbejdningsterapi.
Sessioner forventes at være cirka en uges mellemrum.
Selvom hver rådgivningssession er designet til at blive gennemført med en uges mellemrum i i alt 12 uger, er der mange grunde til, at en session vil gå glip af.
Vores vurdering er, at en enkelt klient vil tage 4-5 måneder for at gennemføre behandlingen.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Kvalificerede klienter vil ikke få terapi ved tilmelding.
Efter at studieperioden er afsluttet, vil kontrolklienter blive geninterviewet.
De, der forbliver kvalificerede på grund af symptom-cutoff-score, vil blive tilbudt terapi.
I mellemtiden vil kontroller modtage et telefonopkald en gang om måneden; personer med indikationer på mulig skade på sig selv eller andre vil blive henvist til en psykiater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumets sværhedsgrad. Dette vil være forskellen i gruppegennemsnitsscore for sværhedsgraden af depression baseret på en sum af vurderinger af forskellige standarddepressionssymptomer fra Hopkins Symptom Checklist og lokalt definerede symptomer.
Tidsramme: Efter 12 rådgivning, 4-5 måneder
|
Selvom hver rådgivningssession er designet til at blive gennemført med en uges mellemrum i i alt 12 uger, er der mange grunde til, at en session vil gå glip af.
Vores vurdering er, at en enkelt klient vil tage 4-5 måneder for at gennemføre behandlingen.
|
Efter 12 rådgivning, 4-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at fungere. Dette er forskellen i gruppegennemsnit for funktionsevne baseret på summen af vurderinger af funktionsevne blandt forskellige opgaver, som lokalbefolkningen har identificeret som vigtige funktioner (mænd og kvinder har separate opgaver).
Tidsramme: Efter 12 rådgivningssessioner, anslået 4-5 måneder.
|
Selvom hver rådgivningssession er designet til at blive gennemført med en uges mellemrum i i alt 12 uger, er der mange grunde til, at en session vil gå glip af.
Vores vurdering er, at en enkelt klient vil tage 4-5 måneder til at gennemføre behandlingen.
|
Efter 12 rådgivningssessioner, anslået 4-5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William M Weiss, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2010
Først opslået (Skøn)
6. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHSPH-3034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .