エアランゲンのフィットネスと予防に関する研究 (EFOPS)。 (EFOPS)
2023年11月28日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
閉経後女性の骨折リスク、骨ミネラル密度、転倒に対する運動の影響。エアランゲンのフィットネスと予防に関する長期研究。
この研究では、骨粗鬆症性骨折のリスクに対する運動の長期的な影響を調べています。
実際には、4 年の期間を超える管理された監視付き運動研究は存在しないため、骨折および骨折の危険因子に対する運動の長期的な影響に関する知識は不足しています。
アーランガーフィットネスと骨粗鬆症研究（EFOPS、現在進行中の対照運動研究で、骨減少症の閉経後早期女性を運動群と座りがちな対照群のそれぞれ45～50人を対象に、現在16年間にわたり監督下で運動を行っている）では、研究者らは全体的な骨折、骨に焦点を当てている。ミネラル濃度が下がります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- EFOPS研究の参加者、
- EFOPS プロトコルに従った 12 年間の運動トレーニング (運動)。
除外基準:
- 骨代謝に影響を与える薬や病気、
- 引火性疾患、
- 心血管疾患、
- EFOPSプロトコルに加えて、関連する身体運動プログラムの開始。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
持久力、バランス、パワー、抵抗系の運動
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週 2 セッション、年間 50 週間の 12 年間にわたる高強度の運動トレーニング
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介入なし：座りっぱなしのコントロール
被験者はライフスタイルを大きく変えないよう指示された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な骨折 (軽度の外傷)
時間枠：16年間の追跡調査
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アンケートと構造化面接による評価
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16年間の追跡調査
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腰椎および大腿骨近位部の骨ミネラル密度
時間枠：16年間の追跡調査
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) による評価
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16年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10年間の冠状動脈性心疾患（CHD）リスク
時間枠：16年間の追跡調査
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Wilson による Framingham Risk Factor Calculator による評価。
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16年間の追跡調査
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メタボリックシンドロームのZスコア
時間枠：16年間の追跡調査
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ジョンソンによるメタボリックシンドローム Z スコア指数
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16年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Willi A Kalender, PHD, MD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Engelke K, Hentschke C, Kalender WA. Exercise and fractures in postmenopausal women: 12-year results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2012 Apr;23(4):1267-76. doi: 10.1007/s00198-011-1663-5. Epub 2011 May 28.
- Kemmler W, von Stengel S. Dose-response effect of exercise frequency on bone mineral density in post-menopausal, osteopenic women. Scand J Med Sci Sports. 2014 Jun;24(3):526-34. doi: 10.1111/sms.12024. Epub 2012 Nov 28.
- Engelke K, Kemmler W, Lauber D, Beeskow C, Pintag R, Kalender WA. Exercise maintains bone density at spine and hip EFOPS: a 3-year longitudinal study in early postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Jan;17(1):133-42. doi: 10.1007/s00198-005-1938-9. Epub 2005 Aug 12.
- Kemmler W, Engelke K, von Stengel S, Weineck J, Lauber D, Kalender WA. Long-term four-year exercise has a positive effect on menopausal risk factors: the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):232-9. doi: 10.1519/R-20826.1.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- Kemmler W, Wildt L, Engelke K, Pintag R, Pavel M, Bracher B, Weineck J, Kalender W. Acute hormonal responses of a high impact physical exercise session in early postmenopausal women. Eur J Appl Physiol. 2003 Sep;90(1-2):199-209. doi: 10.1007/s00421-003-0874-7. Epub 2003 Jul 9.
- Kemmler W, von Stengel S, Bebenek M, Kalender WA. Long-term exercise and risk of metabolic and cardiac diseases: the erlangen fitness and prevention study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:768431. doi: 10.1155/2013/768431. Epub 2013 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月6日
最初の投稿 (推定)
2010年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。